微波消解吲哚美辛原料药
吲哚美辛适用于解热、缓解炎性疼痛作用明显,故可用于急、慢性风湿性关节炎、痛风性关节炎及癌性疼痛;也可用于滑囊炎、腱鞘炎及关节囊炎等;能抗血小板聚集,故可防止血栓形成,但疗效不如乙酰水杨酸;治疗Behcet综合征,退热效果好。为检测吲哚美;辛原料药中的多种重金属元素含量,选择微波消解对其进行前处理,探索适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
使用 LC-MSD 对 ADC 药物中的游离小分子毒素进行定量分析
本文介绍了利用Agilent1290InfinityⅡ超高效液相色谱(UHPLC)系统和Agilent6125C单四极杆质谱检测器对ADC药物中游离的小分子毒素MMAE和vc-MMAE进行定量的两种分析方法。
微波消解在原料药(卡马西平)金属元素测试中的应用
原料药在合成工艺中通常会加入重金属催化剂,原料药中的重金属主要来源于催化剂的残留。药品中的重金属不但影响药效,还会对人体健康造成威胁,药典中对药品的金属含量也有限值要求。
行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用(2)
原料药,指用于生产各类制剂的原料,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。原料只有加工成药物制剂,才能成为供临床使用的药物,因此原料药质量好坏决定制剂质量的好坏。
产品
GC 法结合 HS-20 顶空进样器测定药品中甲醇、异丙醇、甲苯残留
本文利用顶空自动进样器HS-20,结合岛津GC-2010Plus气相色谱仪,建立了药品中甲醇、异丙醇甲苯残留的测定方法。在标准曲线浓度范用内各组分线性关系良好,相关系数大于0.998,峰面积重现性良好RSD小于2%,样品加标回收率为98.2~114.2%。该方法可用于药品中甲醇、异丙醇、甲苯残留的快速定性定量测定。
LCMS-9030检测缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质
本文利用岛津LCMS-9030四极杆飞行时间液质联用系统建立了缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NMBA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA的分析方法。
测定香芍软胶囊中砷汞铅镉铜含量ICP-MS
有害重金属元素进入人体并与酶蛋白牢固结合,可导致组织细胞出现结构和功能上的损害,甚至引起肿瘤,因此世界各国对这些有害元素在药品、食品中的含量制定了严格的标准。《中华人民共和国药典》2005年版引进ICP-MS法作为检测中药砷、汞、铅、镉、铜5种元素的测量方法;并对所载甘草、白芍、阿胶、金银花等17种生药或提取物提出了*要求。
【应用案例】光电衍生系统检测前列地尔(Alprostadil)
前列地尔(Alprostadil),又名前列腺素E1,是一种前列腺素。在临床上主要用于心肌梗死,血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。
HPLC-ELSD硫酸庆大霉素检测解决方案
上海通微参考《中国药典》和《兽药典》方法,采用HPLC-ELSD法,建立了硫酸庆大霉素中庆大霉素C组分及有关物质的方法,提供了行之有效的检测解决方案,为硫酸庆大霉素的药品质量控制提供必要保障。
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