用BettersizeC400检测氯化钠注射液中不溶性微粒
本次实验采用丹东百特研制的BettersizeC400光学颗粒计数器,来分析三个不同厂家的0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数,规格均为250ml。检测方法是在每个厂家的0.9%氯化钠注射液中抽取4个10ml样品,分别用BettersizeC400分别测10μm-25μm之间和大于25μm的微粒数。
骏德仪器箱式冻干机FD-503化药冻干解决方案
化学合成药,指以结构较简单的化合物或具有一定基本结构的天然产物为原料,经过一系列反应过程制得的对人体具有预防、治疗及诊断作用的原料药。骏德仪器FD-503箱式冻干机冻干的化学合成降压药,无塌陷,无喷瓶,样品非常干净,复溶性好,只需要2~3秒。
根据ICH Q3D,USP <232>,<233>等密闭消解分析元素杂质
所有样品都分为两组,一组为药品,另一组为药品分别添加目标*不同比例的元素(Cd、Pb、As、Hg)。每个样品溶液准备三份。不同的样品分别用不同的预消解时间进行消解,加入适量的酸,按照相关微波程序上机进行消解。
基于双三元液相高通量在线除盐技术与Orbitrap高分辨质谱联用在合成类多肽药物杂质鉴定中的应用
本实验采用在线多组分中心切割二维除盐方法,一次进样完成了多目标杂质的在线除盐,显著的改善了分析效率,与Orbitrap高分辨质谱联用,强强联合,提高了杂质鉴定的通量和准确度。
使用NexION 2000 ICP-MS检测和验证药用抗酸剂中的 1 级和 2A 级元素杂质
在本文中,我们展示了利用珀金埃尔默公司NexION®2000ICP-MS,依照USP通则的规定,对抗酸剂中1级和2*元素杂质进行验证的数据。
疫苗专题:乳佐剂制备与理化结构特性
随着亚单位疫苗、合成肽疫苗、核酸疫苗、抗*性抗体疫苗等各种新型疫苗的出现,免疫佐剂的研究越来越被人们关注,临床应用也越来越广泛。这些新型疫苗虽然具有抗原性良好、毒性低等优点,但因其免疫原性低,需要配合高效免疫佐剂的使用。
参照2020《中国药典》版征求意见稿测试明胶空心胶囊的Cr
参照2020药典明胶空心胶囊测定法—电感耦合等离子质谱法(通则0412),测定明胶空心胶囊中金属元素Cr含量。德国耶拿PlasmaQuantMS是世界上性能优越的四极杆ICP-MS,具有超高的灵敏度可达到1.5Mcps/ppb,提供了超过75种元素的超低检出限,在单次、无干扰的检测中对种样品所包含的从超痕量到主量的各类元素进行快速、准确的分析。
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