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电位滴定法测定氨基葡萄糖盐的含量

本次实验使用HanonT960全自动电位滴定仪测试某生物公司生产的原料氨基葡萄糖盐酸盐和硫酸盐（98%-102%）含量，本次实验目的是验证电位滴定法测试该类样品的方法是否可行，并且制定高质量方案为化验工作者提供些许帮助。

海能未来技术集团股份有限公司

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: 自动电位滴定仪
型号：T960

AKF-V6测定富马酸伏诺拉生含水量

富马酸伏诺拉生用于治疗反流性食管炎，主要通过竞争性和可逆性地抑制H-K-ATP酶中钾离子的活性，抑制胃酸分泌。该药品以原形药发挥作用，无需在体内转化可以快速起效。本试验通过AKF-V6来测定富马酸伏诺拉生含水量。

上海禾工科学仪器有限公司

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: 禾工科仪 AKF-V6全自动卡尔费休水分测定仪

使用生物惰性超高效液相色谱仪分析抗体药物

本文介绍了使用对高浓度盐流动相具有超高耐腐蚀性的惰性UHPLC系统“NlexeraxSinert”，对mAb及ADC质量控制的分析案例。由于杂质的种类和含量取决于抗体的类型。因此，优化各样品的分析条件非常重要，并值得关注。本文也会介绍优化技术，敬请参考。

岛津企业管理（中国）有限公司

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: 生物惰性超高效液相色谱仪
型号：Nexera XS inert

安捷伦生物制药辅料、载体及生产工艺残留分析解决方案

药用辅料是药物制剂的基础材料，在大部分药品中占90%以上。其能够提高药品稳定性，并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能，同时直接影响药品的安全性和有效性，是药品质量控制的重要组成部分。2020版《中国药典》中总共包含355种药用辅料的标准，其中新增65种，修订了212种，整体辅料标准得到极大提升，对制药企业提出了更高的要求。

安捷伦科技（中国）有限公司

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: Agilent 1260 Infinity II 液相色谱系统

显微计数法-蛋白注射液不溶性微粒检测【案例分享】

蛋白注射液中的主要活性成分是多肽类蛋白质，这类药品与小分子制剂相比，具有高活性、低毒性、特异性强、利于临床应用等特点，应用前景广泛。由于这类制剂的特殊性质，一定程度上的应力会使得这类药剂产生大量气泡（如图1所示），当使用光阻法对这类制剂进行不溶性微粒检测时，会产生明显的假性误差结果，故而采用显微计数法对此类制剂进行不溶性微粒检测是*。

上海胤煌科技有限公司

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