辅料相容性研究中的粉末分装
这篇应用报告聚焦ChemPlus®桌面型固体加样仪在辅料相容性研究的粉末分装应用。研究背景指出原料-辅料相容性研究对制剂开发至关重要。研究流程需大量平行实验,传统称量耗时耗力。该加样仪可自动完成固体称重加样。自动化测试表明,其适用于各类辅料粉末,能兼顾效率与准确度。它具备高通量、适用广等优势,可有效提高研发效率,是原料-辅料相容性研究的得力工具。
产品
台式MALDI-TOF检测聚氧丙烯硬酯醇醚的分子量及分布
基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)是进行聚合物分子量检测及结构分析的常用手段之一,它可以快速给出聚合物的分子量分布、单体结构等信息。本例使用MALDI-TOF,以CHCA为基质,对一种护肤品及护发品中常见的药用聚合物辅料聚氧丙烯硬酯醇醚进行分析,得到了样品的分子量及分布信息。
使用Pyris™ TGA 9测定药用辅料的干燥失重
本文将展示珀金埃尔默PyrisTGA9如何与Pyris™软件相结合提供一种适用于干燥失重测量的简单而高效的解决方案,从而准确量化水分含量。
LC/Q-TOF 全离子 MS/MS 结合 PolymerStudio 软件进行吐温精细 结构表征
本文介绍了针对吐温精细结构表征分析和比较研究的工作流程,采用Agilent1290InfinityIILC/6546Q-TOFMS(超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱仪联用系统)和PolymerStudio智能软件,无需复杂的样品前处理或专业的质谱知识,即可实现对复杂的聚合型吐温辅料进行自动化的表征分析.
QbD1200+ 总有机碳分析仪在制药行业 TOC 检测中的应用
在本案例中,两家制药用户购买哈希实验室产品QbD1200+TOC分析仪并对纯化水,注射用水以及清洁验证等应用点进行总有机碳的检测分析。
黄原胶粘度测定方案
除了对样品制备流程进行了细化,本次黄原胶粘度测定修订最大变化在于粘度计类型从单筒旋转粘度计变更为同轴圆筒粘度计,测量转速也发生比较大的变化,从60rpm调整为18rpm(或角速度1.885rad·s-1),或以剪切速率为24s-1时作为测量条件;样品制备及粘度测量温度条件为25℃±1℃。
对含有氢氧化铝佐剂的注射剂的稳定性和再分散性研究
在使用过程中氢氧化铝以其本身的特点而使用更加广泛。该产品有较强的架桥吸附性能,在水解过程中,伴随发生凝聚,吸附和沉淀等物理化学过程。那么以氢氧化铝为佐剂的注射剂或多或少就会有佐剂沉降的风险,在使用该类注射剂时候,如何解聚和再分散样品是一个值得关注的问题。
采用TSKgel色谱柱参考2015版中国药典分析乙基纤维素水分散体
参照2015年版《中国药典》对乙基纤维素水分散体的分析测定条件,采用TSKgelG1000HXL(7.8mmI.D.×300mm,5μm)色谱柱,以THF为流动相,流速每分钟0.5mL,柱温为45℃,测得乙基纤维素色谱峰理论塔板数大于3000,拖尾因子小于2.0,峰型对称,*可以满足药典要求。
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