【Hanson】体外释放测试(IVRT)在半固体外用制剂中的应用
IVRT是一种评估半固体药物释放的有效方法。IVRT可作为产品开发过程中的一种方法,也可在货架期研究期间评估产品质量,或作为批次放行的质量控制测试。它是将测试产品(仿制药)与参比产品(参比上市药物)进行比较以发现产品等效性的体外工具。
产品
LC/Q-TOF 全离子 MS/MS 结合 PolymerStudio 软件进行吐温精细 结构表征
本文介绍了针对吐温精细结构表征分析和比较研究的工作流程,采用Agilent1290InfinityIILC/6546Q-TOFMS(超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱仪联用系统)和PolymerStudio智能软件,无需复杂的样品前处理或专业的质谱知识,即可实现对复杂的聚合型吐温辅料进行自动化的表征分析.
国仪精测比表面及孔径分析仪在医药辅料中的应用—硬脂酸镁
摘要:硬脂酸镁是制药界广泛应用的药物辅料,因为具有良好的抗粘性、增流性和润滑性在制剂生产中具有十分重要的作用,作为常用的药用辅料润滑剂,比表面积对硬脂酸镁有很大的影响,硬脂酸镁的比表面积越大,其极性越强,附着力越大,越容易在混合过程中均匀分布在颗粒表面,从而具有良好的润滑性能。
微波消解羟丙纤维素
羟丙纤维素是一种药剂辅料,为白色或类白色粉末,无臭,无味。为检测羟丙纤维素中的多种元素含量,选择微波消解对其进行前处理,探索消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
QbD1200+ 总有机碳分析仪在制药行业 TOC 检测中的应用
在本案例中,两家制药用户购买哈希实验室产品QbD1200+TOC分析仪并对纯化水,注射用水以及清洁验证等应用点进行总有机碳的检测分析。
使用NexION 2000 ICP-MS检测和验证药用抗酸剂中的1级和2*元素杂质
本文旨在展示如何正确地制备样品、适当地考量各种仪器设计因素,就能轻松地克服这项挑战。我们展示了利用珀金埃尔默公司NexION®2000ICP-MS,依照USP通则的规定,对抗酸剂中1级和2*元素杂质进行验证的数据。
参考2020版中国药典采用TSKgel色谱柱分析蔗糖硬脂酸酯
使用串联2根TSKgelG2000HXL(7.8mmI.D.×30cm,5μm)色谱柱对蔗糖硬脂酸酯分析,单酯峰、二酯峰分离度可达1.414,可以满足2020年版《中国药典》标准修订稿含量测试要求。
产品
氢化物发生原子吸收光谱法测定碳酸钙中微量铅
新版药典中,对氢化物发生器的用途,做了相关描述,可用于测定砷、汞、铅等等。但是制药企业中多数仍采用石墨炉法测铅。本文尝试用氢化物发生器和原子吸收光谱法联用技术,对药用碳酸钙中微量铅的测定进行了探索。
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