对含有氢氧化铝佐剂的注射剂的稳定性和再分散性研究
在使用过程中氢氧化铝以其本身的特点而使用更加广泛。该产品有较强的架桥吸附性能,在水解过程中,伴随发生凝聚,吸附和沉淀等物理化学过程。那么以氢氧化铝为佐剂的注射剂或多或少就会有佐剂沉降的风险,在使用该类注射剂时候,如何解聚和再分散样品是一个值得关注的问题。
药物固体形态研究中的 API粉末分装
新药研发早期需全面评估化合物性质,API活性药物分子晶型多样,多晶型筛选等工作繁重低效。研究选用卡马西平、4-乙酰氨基苯酚、香草醛三种API粉末,用ChemPlus®桌面型固体加样仪测试不同目标加样量。结果显示,加样标准偏差可控在0.1mg内,平均加样时间2min内,平行加样均一性好。该仪器具备高通量等优势,能节省人工、避免误差,是高通量化合物筛选重要工具。
产品
WM-FFAP 测定三氯叔丁醇实验报告
使用WM-FFAP30m*0.53mm*1.0μm在此色谱条件下,由于样品含有水,为排除水分影响,测试条件相比原条件增加一个高温240度保持10分钟,三氯叔丁醇峰型良好,可满足要求。
产品
【医药】CT-1Plus电位滴定仪测定羧甲基纤维素钠含量(以钠计)
羧甲基纤维素钠,简称CMC-Na,是葡萄糖聚合度为100~2000的纤维素衍生物。白色纤维状或颗粒状粉末。无臭、有吸湿性,溶于水,不溶于乙醇、乙&醚和三聚甲烷。是当今世界上使用范围最&广、用量最&大的纤维素种类。本试验通过CT-1Plus自动电位滴定仪来测定羧甲基纤维素钠含量(以钠计)。
产品
电位滴定法测定聚山梨酯80中的酸值含量
本文参照《中国药典2020年版通则0713脂肪与脂肪油测定法酸值》,采用电位滴定的方式,改进了聚山梨酯80中酸值的测定方法,结果精准可靠。
电位滴定法测定聚山梨酯80中过氧化值含量
本文参照《中国药典2020年版通则0713脂肪与脂肪油测定法过氧化值》,采用电位滴定的方式,改进了聚山梨酯80中过氧化值含量的测定方法,结果精准可靠。
【Hanson】体外释放测试(IVRT)在半固体外用制剂中的应用
IVRT是一种评估半固体药物释放的有效方法。IVRT可作为产品开发过程中的一种方法,也可在货架期研究期间评估产品质量,或作为批次放行的质量控制测试。它是将测试产品(仿制药)与参比产品(参比上市药物)进行比较以发现产品等效性的体外工具。
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