自动顶空气相色谱仪在药品包装材料中溶剂残留量的检测
药包材中残留溶剂系指药包材原辅材料和生产过程中使用的,但在药包材生产工艺过程中未能除去的有机挥发物。药包材中有机溶剂残留量应符合各种项下的规定。需要检测的溶剂种类,应根据产品配方工艺特点确定,不仅局限标准中举例的溶剂残留检测项目。
微波消解在明胶胶囊壳元素测定中的应用
《中国药典》2020版已经正式实施,新版药典针对药用辅料胶囊壳重金属前处理方法做了修正,延长了微波消解法预处理时间,微波消解是一种高压密闭设备,能够快速消解样品并保证元素不会损失。胶囊壳大体分为硬胶囊壳和软胶囊壳,不同的胶囊壳成分存在差异,微波消解时需要选择合适的试剂及配比。
产品
预包装物品和药品的净重控制
下载本篇《预包装物品和药品的净重控制》应用亮点,了解如何使用Cubis®IIMCA通过内置平均重量控制、剂量单位的均匀性等应用程序控件实现自动化地给成品、药品检重,来帮助保持产品的工艺和质量要求。
顶空色谱法对溶剂残留的分析——USP第467章:操作步骤A
本文使用SCIONHT3静态顶空自动进样器串联SCION8500GC分析USP467中规定的三类残留溶剂,第1类溶剂信噪比大于5其余类溶剂信噪比大于3,各组分总体平均RSD%为1.4%,乙腈峰和二氯甲烷峰之间的分离度大于8。方法的灵敏度、重复性及分离度均满足USP467方法中操作步骤A的要求。
微波消解纤维、泡沫、无纺布
常规消解不仅消解时间长,而且极大的限制实验人员的可操作时间,用微波消解纤维、泡沫、无纺布的前处理方法,消解时间短,化学试剂用量小,对环境友好,能够大批量处理样品。
顶空-气相色谱法测定容器类药包材中环氧乙烷残留量
本文使用NexisGC-2030结合HS-20NX顶空进样器建立了容器类药包材中环氧乙烷的定量分析方法,并使用GCMS进行定性验证。预灌封注射器样品中吸入标示装量的纯水,按药包材环氧乙烷测定法公式稿中方法二提取后,上机分析。
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