【药典】辅料-ISQ7610 GC/MS测定眼药水包材中浸出物环己酮
本文利用ThermoScientific™ISQ7610气相色谱质谱联用仪建立了眼用液体制剂包材中浸出物环己酮的定量分析方法。本方法具有操作简单，灵敏度好，重现性与回收率佳的特点，可为相关领域人员提供参考。
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医用输液泵外壳耐温湿测试：恒温恒湿试验箱的材质与安全验证应用
本文针对医用输液泵外壳材料在恶劣温湿环境下易发生的形变、老化及密封失效等问题，系统阐述了恒温恒湿试验箱在材质耐久性与安全验证中的关键应用。通过解决高低温交变应力导致的结构变形、湿热环境引发的材料性能衰减、密封圈老化泄漏及冷凝水引发的电气安全隐患四大核心问题，建立了完善的输液泵外壳耐环境可靠性测试方案，显著提升了医疗器械的环境适应性与使用安全性。
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电感耦合等离子体质谱测定塑料药包材中迁移元素
本文选择口服固体塑料瓶这一常用药品包装材料作为实验对象，参照欧洲药典，药用塑料中可萃取元素（新的通用方法征求意见稿），使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）对其浸出液中痕量金属元素进行分析，测量结果具有较好的平行性和准确性，可以作为塑料药包材样品浸出液多元素含量测定的方法。
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- 型号：SUPEC 7000
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- 型号：TP760
【医药】AKF-CH6卡尔费休水分测定仪测定丙交酯材料水分
丙交酯，合成聚乳酸的中间体，有L型、D型、meso型三种。本试验采用AKF-CH6一体机测定一款丙交酯材料中的水分含量。
复合膜类药包材中溶剂残留量的测定(GC-MS 法)
本文建立了复合膜类药包材中溶剂残留量测定的GC-MS方法。参照《药包材溶剂残留量测定法征求意见稿》种第三法中条件并优化，采用色谱柱SH-PolarWax对16种化合物进行分析，岛津GCMS-QP2020NX气相色谱-质谱联用仪进行检测。结果表明，16种化合物峰型对称，重现性好，满足标准要求。本方法可为药包材中溶剂残留量的测定提供参考。
基于复合多糖的口服胰岛素纳米复合材料
这项工作的中心目标是获得稳定的纳米复合物，用于胰岛素的输送。聚电解质纳米复合材料很少能保持稳定状态，并且经常发生聚集。通过钙离子诱导和聚电解质间的静电相互作用，制备了由海藻酸钠、硫酸葡聚糖、聚乙二醇4000、泊洛沙姆188、壳聚糖（CS）和牛血清白蛋白组成的胰岛素口服纳米复合物。壳聚糖对于纳米复合材料的终尺寸至关重要，并且存在适含量，可以合成400-600nm尺寸的纳米复合材料。
用SIEVERS*M9总有机碳TOC分析仪进行USP<661.1>塑料包装结构材料筛选
包装系统使用的塑料不仅含有聚合物，还含有抗氧化剂、稳定剂、润滑剂、增塑剂、着色剂等多种添加剂。当药品直接接触到塑料包装系统及其组件时，药品和塑料之间就会互相影响。为了确保药品的完整性、有效性、以及对患者的安全性，美国药典（USP，UnitedStatesPharmacopeia）颁布了有关应用于药品的塑料包装系统及其组件的监管要求。
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微波消解在明胶胶囊壳元素测定中的应用
《中国药典》2020版已经正式实施，新版药典针对药用辅料胶囊壳重金属前处理方法做了修正，延长了微波消解法预处理时间，微波消解是一种高压密闭设备，能够快速消解样品并保证元素不会损失。胶囊壳大体分为硬胶囊壳和软胶囊壳，不同的胶囊壳成分存在差异，微波消解时需要选择合适的试剂及配比。
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注射药物中不溶性微粒来源以及对患者风险的评估（中）
塑料颗粒污染一般产生于使用尖锐物体通过注射口或来源于塑料输液器中。将针头插入药瓶或输注容器的隔膜或塞子可能会从隔膜或塞子上分离出碎片。该颗粒可能漂浮在注射液中。如果碎片很小或被遮盖（例如标签或彩色小瓶），则污染可能无法被检测到并被吸入注射器中从而注射到患者体内。
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