顶空-气相色谱法测定容器类药包材中环氧乙烷残留量
本文参考4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿,利用岛津HS-20NX结合NexisGC-2030和GCMS-QP2020NX建立了容器类药包材中环氧乙烷残留量的定量定性分析方法。该方法灵敏度高、结果准确,满足并优于该标准的要求。
自动顶空气相色谱仪在药品包装材料中溶剂残留量的检测
药包材中残留溶剂系指药包材原辅材料和生产过程中使用的,但在药包材生产工艺过程中未能除去的有机挥发物。药包材中有机溶剂残留量应符合各种项下的规定。需要检测的溶剂种类,应根据产品配方工艺特点确定,不仅局限标准中举例的溶剂残留检测项目。
【医药】AKF-CH6卡尔费休水分测定仪测定丙交酯材料水分
丙交酯,合成聚乳酸的中间体,有L型、D型、meso型三种。本试验采用AKF-CH6一体机测定一款丙交酯材料中的水分含量。
复合膜类药包材中溶剂残留量的测定(GC-MS 法)
本文建立了复合膜类药包材中溶剂残留量测定的GC-MS方法。参照《药包材溶剂残留量测定法征求意见稿》种第三法中条件并优化,采用色谱柱SH-PolarWax对16种化合物进行分析,岛津GCMS-QP2020NX气相色谱-质谱联用仪进行检测。结果表明,16种化合物峰型对称,重现性好,满足标准要求。本方法可为药包材中溶剂残留量的测定提供参考。
基于复合多糖的口服胰岛素纳米复合材料
这项工作的中心目标是获得稳定的纳米复合物,用于胰岛素的输送。聚电解质纳米复合材料很少能保持稳定状态,并且经常发生聚集。通过钙离子诱导和聚电解质间的静电相互作用,制备了由海藻酸钠、硫酸葡聚糖、聚乙二醇4000、泊洛沙姆188、壳聚糖(CS)和牛血清白蛋白组成的胰岛素口服纳米复合物。壳聚糖对于纳米复合材料的终尺寸至关重要,并且存在适含量,可以合成400-600nm尺寸的纳米复合材料。
用SIEVERS*M9总有机碳TOC分析仪进行USP<661.1>塑料包装结构材料筛选
包装系统使用的塑料不仅含有聚合物,还含有抗氧化剂、稳定剂、润滑剂、增塑剂、着色剂等多种添加剂。当药品直接接触到塑料包装系统及其组件时,药品和塑料之间就会互相影响。为了确保药品的完整性、有效性、以及对患者的安全性,美国药典(USP,UnitedStatesPharmacopeia)颁布了有关应用于药品的塑料包装系统及其组件的监管要求。
产品
微波消解在明胶胶囊壳元素测定中的应用
《中国药典》2020版已经正式实施,新版药典针对药用辅料胶囊壳重金属前处理方法做了修正,延长了微波消解法预处理时间,微波消解是一种高压密闭设备,能够快速消解样品并保证元素不会损失。胶囊壳大体分为硬胶囊壳和软胶囊壳,不同的胶囊壳成分存在差异,微波消解时需要选择合适的试剂及配比。
产品
注射药物中不溶性微粒来源以及对患者风险的评估(中)
塑料颗粒污染一般产生于使用尖锐物体通过注射口或来源于塑料输液器中。将针头插入药瓶或输注容器的隔膜或塞子可能会从隔膜或塞子上分离出碎片。该颗粒可能漂浮在注射液中。如果碎片很小或被遮盖(例如标签或彩色小瓶),则污染可能无法被检测到并被吸入注射器中从而注射到患者体内。
产品
预包装物品和药品的净重控制
下载本篇《预包装物品和药品的净重控制》应用亮点,了解如何使用Cubis®IIMCA通过内置平均重量控制、剂量单位的均匀性等应用程序控件实现自动化地给成品、药品检重,来帮助保持产品的工艺和质量要求。
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