计算清洁验证的最大允许残留量（MAC）
清洁验证工艺的一大关键问题是如何建立实用的、可实现的、可确认的、有科学依据的可接受标准限值。本应用文献概述了如何用TOC分析法来建立可接受标准限值，并使可接受标准限值符合FDA关于清洁验证生命周期法的最佳操作指南。
TOC方法回收复杂化合物：清洁剂
清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时，必须证明该工艺始终能够清除残留产品、工艺污垢、潜在污染物、产品辅料等。还必须证明该工艺能够清除清洁剂以及清洁剂的降解物。
通过同步检测TOC和电导率提高效率、降低成本
总有机碳（TOC）和电导率是水质的关键属性，但手动检测这两项参数需耗时几个小时。费时的检测步骤包括检测样品、记录数据、等待复查，以及批准书面的或电子实验室数据管理系统中的记录数据。美国一家全球性的生物技术公司积极寻求能够同时检测TOC和电导率的平台，以提高效率、精简流程，并能将检测结果导出到实验室数据管理系统中。
产品
用总有机碳和电导率进行实时、低流量的制药污物可清洁性分析
我们设计出了全新的可清洁性研究，用Sievers*M9总有机碳（TOC）分析仪来模拟清洁周期中的设备冲洗，对污物进行可清洁性定量排序。此方法能够更好地识别主污物，帮助企业进行定量分析，设计出行之有效的清洁工艺。
产品
SIEVERS*精益实验室在实验室同时检测制药用水的阶段1电导率和TOC
Sievers*M9TOC分析仪达到并超过USP规定的定量分析要求4，不仅可用于基本TOC限值的检测，还能够帮助企业深入了解生产工艺，并给出低于USP接受限值、但需要采取行动的数据限。
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用SIEVERS*M9 TOC分析仪进行低浓度电导率线性研究
为了避免对低浓度标样所受污染进行不必要的调查，同时确保电导率测量的可靠性和准确性，本应用文献中的研究证明了M9分析仪在低电导率下的线性。而对于较高的电导率来说，可以在日常分析中确认仪器的性能。
产品
用SIEVERS*M9分析仪测量电导率和TOC
与实验室测量方法相比，SieversM9分析仪具有更好的分析效率和样品完整性。例如，SieversM9分析仪可以同时测量同一瓶样品的TOC和电导率。对同一瓶样品同时生成两种数据点，能够大大节省样品。SieversM9分析仪还能配置自动进样器和相关软件，在给定的时间内加载60多个样品和标准品瓶，并且具有自动化分析、安全数据、审核跟踪、可配置报告等功能。
如何理解经认证的标准品的不确定度
作为Sievers*品牌分析仪器和耗材的生产供应商，我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征，能够帮助用户进行全面性判断，帮助用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。
清洁验证的在线TOC方法：应用PAT原理，增强自动化程度、真正质量控制且降低成本
由于复杂性提高及成本限制，越来越多的药品生产商为其系统和工艺配备自动化。。虽然CIP系统自动化将导致资金成本的提高，但运行成本可显著下降。除了日常系统功能，诸如为玻璃清洗机上样或从控制点启动系统运行，CIP系统可应用到工艺流程中的某些点，消除手动操作行为的风险。
产品
PAT应用：清洁验证和产品转换时的旁线TOC分析
本文证明了旁线TOC分析法对于清洁验证的定期擦拭取样的适用性和能力，探讨了如何用Sievers*M9便携式TOC分析仪将旁线TOC分析法应用到产品转换过程。本文还展示了SieversM9便携式分析仪的多功能性，并举例说明如何用TOC分析法来提高效率，确保在清洁和产品转换过程中不会发生显著污染。
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