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其他制药/生物制药 清空筛选

TOC方法回收复杂化合物:清洁剂

清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时,必须证明该工艺始终能够清除残留产品、工艺污垢、潜在污染物、产品辅料等。还必须证明该工艺能够清除清洁剂以及清洁剂的降解物。

分散液的稳定性

对于悬浮液和乳剂来说,配制两相分散液可以使产品的稳定性更好或保质期更长。粒子大小和表面电荷(Zeta电位)都是影响悬浮液稳定性的重要的物理性质。本文解释说明了如何利用粒子大小和Zeta电位来提高分散液的稳定性。

脂质体分散稳定性的定量表征

脂质体属于热力学不稳定性体系,脂质的微粒形态、分布、相转变温度、动电电位的大小、流体学性质等显著影响其物理稳定性。而脂质体的稳定性在脂质体制剂的开发中具有重要显示的意义。利用LUMiSizer稳定性分析仪,能在短时间内实现对样品稳定性的量化表征。

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LUM罗姆 稳定性分析仪

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型号:LUMiSizer

IPHASE/汇智和源 无菌血浆:助力大分子药物血浆稳定性研究

在当今的生物医药领域,大分子药物的研究和开发已成为一个热门话题。然而,药物的稳定性问题一直是制约药品质量和安全的重要因素。血浆稳定性作为药物稳定性的重要组成部分,对于药物的疗效和安全性具有重要意义。因此,研究如何提高大分子药物的稳定性,特别是其在血浆中的稳定性,对于生物医药领域的发展至关重要。

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微波消解甲钴胺片

为检测甲钴胺片中的多种重金属元素含量,选择微波消解对其进行前处理,探索适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。

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松花粉中柚皮素HPLC含量测定方法研究(Diamonsil C18 Cat.No.: 99901)

建立松花粉中柚皮素HPLC法测定方法,提高松花粉质量标准。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定柚皮素含量,以甲醇-0.05%磷酸溶液(45:55)为流动相,检测波长为288nm测定柚皮素的含量。结果:柚皮素质量浓度在10.0~216.0µg/ml范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率99.26%,RSD为1.04%(n=9)。

方案 | 低粘度药用辅料测量方案

药物制剂配方及生产过程中通常需要添加各种药用辅料实现增稠、助悬、乳化等各种目的。在各国药典中均对药用辅料粘度进行测量要求。根据2020版《中国药典》0633黏度测定法,提供了三种测量粘度的方法,包括:

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凯氏定氮仪测定L-脯氨酸的氮含量

本实验参照《GB5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》使用凯氏定氮法对L-脯氨酸中的氮含量进行测定。

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喷雾干燥技术在制备聚乳酸微球工艺条件的选择中的应用

目前,在众多的干燥设备中,喷雾干燥是应用较广的干燥器之一,是处理溶液、悬浮液或泥浆状物料的干燥设备。能从液体直接干燥成粉体;喷雾干燥因其可直接由溶液或悬浮体制得成分均匀的粉状产品的特殊优点;

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褐藻胶寡糖中的甘露糖醛酸单糖和古罗糖醛酸单糖含量的测定

在医药、食品领域,褐藻胶寡糖可作为糖尿病、肥胖症、直肠结肠癌、习惯性便秘患者的疗效食品;在饲料领域,褐藻寡糖克服了以往所有抗生素、益生素、酶制剂等的不足,用量少、天然、无残留且稳定性强,并能提高动物机体的抗病能力,促进动物生长,增加动物营养,是优良的饲料添加剂。

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