TOC方法回收复杂化合物:清洁剂
清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时,必须证明该工艺始终能够清除残留产品、工艺污垢、潜在污染物、产品辅料等。还必须证明该工艺能够清除清洁剂以及清洁剂的降解物。
产品
乳剂的稳定性
大多数乳液不是天然稳定的,需要细致地配制以形成具有延长保质期的分散液。各种理论和仪器技术可帮助配方制定者选择佳的化学试剂,以达到预期的效果。但是本篇应用说明不是乳液配方指南,而是介绍可用于指导如何制备稳定乳液相关研究的分析技术。
产品
LISICO在线近红外水分测定仪在药品行业的应用
在中国药典中表明,多种药品都需要进行水分测定。常规使用烘干法测量药品的含水率,但存在测量时间比较长,测量比较繁琐的劣势。利用水分在近红外波段有吸收的原理进行含水率的测量是一种快速而简单的方法。
松花粉中柚皮素HPLC含量测定方法研究(Diamonsil C18 Cat.No.: 99901)
建立松花粉中柚皮素HPLC法测定方法,提高松花粉质量标准。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定柚皮素含量,以甲醇-0.05%磷酸溶液(45:55)为流动相,检测波长为288nm测定柚皮素的含量。结果:柚皮素质量浓度在10.0~216.0µg/ml范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率99.26%,RSD为1.04%(n=9)。
药膏的分散解决方案
与其他混合技术相比,三辊机具有明显的优势。在分散过程中使用三辊机能确保产品通过两个剪切区。要制作药膏,没有比三辊机更有效的工具了。所以我们采用TRILOSTR50M三辊机来分散药膏。
通过同步检测TOC和电导率提高效率、降低成本
总有机碳(TOC)和电导率是水质的关键属性,但手动检测这两项参数需耗时几个小时。费时的检测步骤包括检测样品、记录数据、等待复查,以及批准书面的或电子实验室数据管理系统中的记录数据。美国一家全球性的生物技术公司积极寻求能够同时检测TOC和电导率的平台,以提高效率、精简流程,并能将检测结果导出到实验室数据管理系统中。
产品
用总有机碳和电导率进行实时、低流量的制药污物可清洁性分析
我们设计出了全新的可清洁性研究,用Sievers*M9总有机碳(TOC)分析仪来模拟清洁周期中的设备冲洗,对污物进行可清洁性定量排序。此方法能够更好地识别主污物,帮助企业进行定量分析,设计出行之有效的清洁工艺。
产品
SIEVERS*精益实验室在实验室同时检测制药用水的阶段1电导率和TOC
Sievers*M9TOC分析仪达到并超过USP规定的定量分析要求4,不仅可用于基本TOC限值的检测,还能够帮助企业深入了解生产工艺,并给出低于USP接受限值、但需要采取行动的数据限。
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