官方微信|手机版

制药

化工仪器网\行业应用\所有分类 \ 制药/生物制药检测\ 其他制药/生物制药检测

检测分类
当前条件
其他制药/生物制药 清空筛选

电导率方法转换的桥接试验:从使用台式仪和探头转换为使用自动化的SIEVERS*M9 TOC分析仪

本研究的目的是证明使用配置了电导率选项的SieversM9总有机碳(TOC)分析仪和使用台式仪表和探头来测量USP规格样品水第1阶段电导率这两种方法同样有效,并帮助用户从使用台式仪表和探头转换为使用配置电导率选项的SieversM9TOC分析仪。

​蛋白质样品清洁验证中TOC分析仪的比较-燃烧-NDIR方法与UV/过硫酸盐-膜电导方法的比较

各种TOC测定仪的不同之处在于氧化样品水中有机物的方法,以及检测样品中所生成CO2浓度的方法。不同的检测方法对样品分析的准确度有很大影响,进而影响清洁验证检测程序。

揭密清洁验证中的最大残留限值(MCL)计算

药品生产中清洗过程的主要目的之一,是去除产品或洗涤剂残留,以防止潜在污染转移到生产的下一产品中。确保不会出现这种情况的一个必要程序,是建立经科学证明的合格标准限值。本应用文献专为使用TOC建立合格标准进行逐步讲解。

验证在制药行业中采用TOC方法进行清洁验证的方法

寻求改进质量和提高效率的药品生产商对使用Sievers*总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓。大多数制药或生物科技厂家目前都配有TOC分析仪以符合美国药典USP、中国药典ChP的水检测要求,以放行纯化水或注射用水用于清洁或生产过程。因此,大多数厂家已经拥有用于清洁验证的TOC测定方法。

分析STERIS清洁剂中的非导电性有机化合物的TOC与电导率

本研究旨在证明Sievers*M9TOC分析仪能够通过分析TOC浓度来有效检测和量化思泰瑞生命科学公司(STERISLifeSciences)生产的清洁剂中的非导电性化合物的含量。

使用SIEVERS M9分析仪检测清洁验证样品0.2M NAOH中的TOC

本研究证明Sievers*M9TOC分析仪能够通过测量总有机碳(TOC)和电导率来检测和定量分析残留的微量0.2MNaOH(一种常用清洗剂)。

TOC方法回收复杂化合物:清洁剂

清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时,必须证明该工艺始终能够清除残留产品、工艺污垢、潜在污染物、产品辅料等。还必须证明该工艺能够清除清洁剂以及清洁剂的降解物。

TOC清洁验证棉签套装比较

清洁验证研究和持续的清洁周期监控都需要使用TOC浓度低且稳定的样品瓶来进行灵敏度和可靠性高的擦拭和淋洗样品分析。使用TOC浓度较高且差异较大的清洁验证套装,会增加失败的风险,从而不得不进行额外清洁,或者做出不准确的设备清洁度评估,导致代价高昂甚至危险的后果。

低总有机碳(TOC)测定的试管准备准则

建议的美国药典USP23要求,对于纯化水(PW)和注射用水(WFI),应使用总有机碳含量(TOC)测定替代当前的易氧化物测试。为支持使用自动进样器在实验室测量TOC的建议要求,最小化并去除来自试管及样品准备过程的背景碳,是非常关键的。

根据总有机碳、无机碳和电导率数据实时放行设备的在线清洁验证

传统的清洁验证方法虽然合规,却十分耗时,错误机率大,资本设备利用率低。目前行业将在线清洁验证视为更有效、更可持续的清洁验证和确认方法。本文简要介绍Sievers分析仪提供的解决方案,即使用Sievers*M9分析仪来分析TOC和电导率,进行精准、清晰、严谨的清洁验证和确认。

23456共7页65条记录

热门方案

最新发布企业

推荐专题