使用SIEVERS M9分析仪检测清洁验证样品0.2M KOH中的TOC
本研究证明Sievers*M9TOC分析仪能够通过测量总有机碳(TOC)和电导率来检测和定量分析残留的微量0.2MKOH(一种常用清洗剂)。
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电导率方法转换的桥接试验:从使用台式仪和探头转换为使用自动化的SIEVERS*M9 TOC分析仪
本研究的目的是证明使用配置了电导率选项的SieversM9总有机碳(TOC)分析仪和使用台式仪表和探头来测量USP规格样品水第1阶段电导率这两种方法同样有效,并帮助用户从使用台式仪表和探头转换为使用配置电导率选项的SieversM9TOC分析仪。
蛋白质样品清洁验证中TOC分析仪的比较-燃烧-NDIR方法与UV/过硫酸盐-膜电导方法的比较
各种TOC测定仪的不同之处在于氧化样品水中有机物的方法,以及检测样品中所生成CO2浓度的方法。不同的检测方法对样品分析的准确度有很大影响,进而影响清洁验证检测程序。
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验证在制药行业中采用TOC方法进行清洁验证的方法
寻求改进质量和提高效率的药品生产商对使用Sievers*总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓。大多数制药或生物科技厂家目前都配有TOC分析仪以符合美国药典USP、中国药典ChP的水检测要求,以放行纯化水或注射用水用于清洁或生产过程。因此,大多数厂家已经拥有用于清洁验证的TOC测定方法。
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低总有机碳(TOC)测定的试管准备准则
建议的美国药典USP23要求,对于纯化水(PW)和注射用水(WFI),应使用总有机碳含量(TOC)测定替代当前的易氧化物测试。为支持使用自动进样器在实验室测量TOC的建议要求,最小化并去除来自试管及样品准备过程的背景碳,是非常关键的。
根据总有机碳、无机碳和电导率数据实时放行设备的在线清洁验证
传统的清洁验证方法虽然合规,却十分耗时,错误机率大,资本设备利用率低。目前行业将在线清洁验证视为更有效、更可持续的清洁验证和确认方法。本文简要介绍Sievers分析仪提供的解决方案,即使用Sievers*M9分析仪来分析TOC和电导率,进行精准、清晰、严谨的清洁验证和确认。
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低水溶性化合物TOC分析-清洁验证中棉签回收率的评估
本研究旨在通过总有机碳(TOC)分析评测具有低水溶性的化合物能否进行回收。在默克索引中,这些化合物的可溶性说明被描述为“基本不溶”或“实际不溶”。我们的任务是在试验上测定这些化合物的溶解度,并调查研究擦拭技术的百分比回收率。鉴于保密协议,不能公开这些化合物的特性。化合物A-F(参见表1)为小分子(300-600g/mol)。
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制药行业系统适用性测试-苯醌与蔗糖的TOC测定
美国药典USP,中国药典ChP2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers*TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。
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在线监测还是离线吸样检测?
Sievers*TOC分析仪可以用不同的取样方法来准确测量水样中的总有机碳(TOC):在线进样、离线吸取进样、离线自动进样器进样。本应用文献讨论为什么在线监测能够持续提供准确性最高的超纯水测量结果。
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