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蛋白质样品清洁验证中TOC分析仪的比较-燃烧-NDIR方法与UV/过硫酸盐-膜电导方法的比较

各种TOC测定仪的不同之处在于氧化样品水中有机物的方法，以及检测样品中所生成CO2浓度的方法。不同的检测方法对样品分析的准确度有很大影响，进而影响清洁验证检测程序。

威立雅Sievers分析仪

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: Sievers M9总有机碳TOC分析仪

揭密清洁验证中的最大残留限值（MCL）计算

药品生产中清洗过程的主要目的之一，是去除产品或洗涤剂残留，以防止潜在污染转移到生产的下一产品中。确保不会出现这种情况的一个必要程序，是建立经科学证明的合格标准限值。本应用文献专为使用TOC建立合格标准进行逐步讲解。

威立雅Sievers分析仪

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: Sievers M9在线型总有机碳TOC分析仪

验证在制药行业中采用TOC方法进行清洁验证的方法

寻求改进质量和提高效率的药品生产商对使用Sievers*总有机碳（TOC）分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓。大多数制药或生物科技厂家目前都配有TOC分析仪以符合美国药典USP、中国药典ChP的水检测要求，以放行纯化水或注射用水用于清洁或生产过程。因此，大多数厂家已经拥有用于清洁验证的TOC测定方法。

威立雅Sievers分析仪

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: Sievers M9总有机碳TOC分析仪

TOC方法回收复杂化合物：清洁剂

清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时，必须证明该工艺始终能够清除残留产品、工艺污垢、潜在污染物、产品辅料等。还必须证明该工艺能够清除清洁剂以及清洁剂的降解物。

威立雅Sievers分析仪

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: Sievers M9在线型总有机碳TOC分析仪

低总有机碳（TOC）测定的试管准备准则

建议的美国药典USP23要求，对于纯化水（PW）和注射用水（WFI），应使用总有机碳含量（TOC）测定替代当前的易氧化物测试。为支持使用自动进样器在实验室测量TOC的建议要求，最小化并去除来自试管及样品准备过程的背景碳，是非常关键的。

威立雅Sievers分析仪

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: 经认证的TOC样品瓶，40 mL，每盒72个
型号：HMI 90606

: Sievers M9总有机碳TOC分析仪

根据总有机碳、无机碳和电导率数据实时放行设备的在线清洁验证

传统的清洁验证方法虽然合规，却十分耗时，错误机率大，资本设备利用率低。目前行业将在线清洁验证视为更有效、更可持续的清洁验证和确认方法。本文简要介绍Sievers分析仪提供的解决方案，即使用Sievers*M9分析仪来分析TOC和电导率，进行精准、清晰、严谨的清洁验证和确认。

威立雅Sievers分析仪

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: Sievers M9便携式TOC分析仪

低水溶性化合物TOC分析-清洁验证中棉签回收率的评估

本研究旨在通过总有机碳（TOC）分析评测具有低水溶性的化合物能否进行回收。在默克索引中，这些化合物的可溶性说明被描述为“基本不溶”或“实际不溶”。我们的任务是在试验上测定这些化合物的溶解度，并调查研究擦拭技术的百分比回收率。鉴于保密协议，不能公开这些化合物的特性。化合物A-F（参见表1）为小分子（300-600g/mol）。

威立雅Sievers分析仪

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