枸地氯雷他定口服液有关物质分析
本文建立了枸地氯雷他定口服液有关物质的HPLC测定方法。参照欧洲药典EP“地氯雷他定有关物质Ⅰ检测方法”中的色谱条件,采用色谱柱Shim-packScepterC18和ShimNexCSC18对枸地氯雷他定口服液有关物质进行分析,结果显示,主成分枸地氯雷他定以及地氯雷他定吡啶氮氧化物等7个已知杂质,均与相邻杂质峰基线分离,满足分析要求。此方法可为枸地氯雷他定口服液有关物质的测定提供参考。
Hanson-脱气与非脱气介质在片剂溶出性能验证标准中的比较研究
溶解度测试是一种用于评估在严格控制的条件下化合物溶解形成溶液的速率和量的测试方法。在美国药典药物产品专论中,这种测试有助于评估药物产品的性能,并指示何时产品性能低于标准。然而,通过测试并不能明确证明样品的生物可用性或其他产品的生物等效性。
微波消解维生素E软胶囊
为检测天然维生素E软胶囊中的多种重金属元素含量,选择微波消解对其进行前处理,探索适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
产品
Ultimate AQ-C18 和ALK C18 测定复方酮康唑乳膏含量
色谱柱:月旭Ultimate®AQ-C18(4.6×250mm,5μm)流动相:甲醇/水=72/28检测波长:239nm柱温:40℃流速:1.0ml/min进样量:10μL注意事项:建议选用柱前体积大占的仪器,否则可能会有溶剂效应而影响峰型
ICP-OES法测定薪型冠状病毒疫苗中32种元素杂质的含量
目的:建立检测薪型冠状病毒疫苗中32种元素杂质含量的方法。方法:采用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES),通过半定量筛查和定量检测的方式,测定疫苗中的元素杂质含量,并考察该方法的专属性、线性、定量限、检测限、加标回收率等情况,评估该方法用于疫苗中微量元素含量检测的可行性。
USP789眼用注射剂中的不溶性微粒 AccuSizer SPOS
USP789眼用注射剂中微粒的检测是定量地检测眼用类产品中不溶性微粒的数量和大小。检测方法有光阻法和显微计数法(对过滤膜上的粒子进行显微计数)。本应用描述了USP789检测的要求,并展示PSSAccuSizerA7000SIS的设计,以满足USP789规定的要求。
利用喷雾干燥技术制备阿奇霉素掩味微球的工艺研究
阿奇霉素是大环内酯类抗生素的一个亚类,它属于氮杂内酯类抗生素的第一个药物,它主要克服了红霉素不耐酸的缺陷,红霉素属于大环内酯类抗生素,所以它是在红霉素的基础上做了修饰。阿奇霉素的功能主治是治疗敏感细菌所引起的感染,比如:扁桃体炎等上呼吸道感染,支气管炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎等。
微波消解维生素E软胶囊
为检测天然维生素E软胶囊中的多种重金属元素含量,选择微波消解对其进行前处理,探索适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
产品
方案 | 磷酸奥司他韦的小量合成与浓缩
磷酸奥司他韦是抗流感“神药”达菲的主要有效成分,在流感盛行的季节,时常供不应求,很难买到。达菲的第一条合成路线由吉利德科学公司报道,以莽草酸作为起始原料,但合成过程中需要用到有毒的叠氮化物,随后罗氏公司对路线进行优化,淘汰了叠氮化物的使用,发明了一条ji具代表性的经典合成路线(如下图所示)。多年来,关于磷酸奥司他韦相关的创新合成路线的zhuan利及文献报道源源不断。
药品稳定性实验内容及影响因素
研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵活的药物分析方法和有关物质的检查方法,并对方法进行验证以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视有关物质的检查。
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