使用氨基酸分析仪测定复方氨基酸注射液中18种氨基酸含量
本文参考2020年版《中国药典》二部——复方氨基酸注射液的相关条件和要求,采用岛津氨基酸分析仪建立了氨基酸注射液中18种氨基酸含量测定方法。
流式动态图像法粒型粒度分析仪助力凝血因子产品的研究开发
YH-FIPS-10流式动态图像法粒度仪(如图1)是采用高速相机实时采集图片在进行颗粒分析的仪器。样品在流动过程中被实时记录并拍摄,能够采集到足够多的颗粒图片(如图2),测试结果具有代表性和统计学意义。可以满足实际生产过程中对不同微粒形貌特征的精准捕捉,从而提高产品的稳定性、溶解性和流动性等。
产品
紫外分光光度计在制药生产中的应用方案
药品是关乎人类健康的特殊产品,药品的生产过程,从原料、生产过程、设备、软件到人员操作都有着明确的规范管理。安全、有效、可控6个字是评价药品好坏的唯yi标准。为保证药品生产处于符合药品质量的要求,现代药品在整个中间体及成品的生产过程中,都要受到各种方法的检测和监控,高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等是制药生产中常用的检测仪器。
薄荷脑样品微波消解方案
薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取的白色晶体,在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;薄荷脑可用于治疗消化系统、皮肤等疾病,具有消炎症、镇疼痛的作用;还作为食品添加剂,广泛用于糖果、饮料和牙膏等的生产中。薄荷脑作为药材的应用,其安全性评价已经成为研究的热点。
参考2020版中国药典采用TSKgel色谱柱分析青霉素钠
C18色谱柱TSKgelODS-100V(4.6mmI.D.×25cm,5μm)可满足2020版中国药典对青霉素钠的定量测定要求,主峰附近没有相关物质干扰积分。
哈希QbD1200+ TOC分析仪在制药行业总有机碳标准品的应用
在本案例中,四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+TOC分析仪对其研发的多种TOC标准样品进行检测,为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定,从而保证标准品的一致性和可追溯性。
可注射乳剂中稳定性检测方案(蛋白稳定性分析仪)
脂质乳剂通常用于确保疫苗中抗生素或脂溶性药物的输送。这些可注射的脂质乳剂一般由以下原料制成:•水相•乳化剂(天然的或合成的,如大豆卵磷脂和甘油单硬脂酸酯)它们必须在使用期间保持稳定。乳剂和颗粒/液滴的直径必须小于5μm,以避免栓塞的风险。在乳剂中加入活性物质会影响乳剂的性质,因此必须确定所有组分对稳定性的影响。本文介绍了4个不同厂家的抗生素对乳剂稳定性的影响。
抑菌圈中抗生素效价分析检测方案
抗生素微生物检定法是国际上通用的、经典的抗生素测定方法。微生物检定法可直观、特异地反映出抗生素品种的抗菌活性;多组分抗生素由于结构与不同活性组分生物活性的差异,化学测定结果难以准确表征组分组成、含量和生物活性间的关系;许多抗生素品种由于各种原因如无特征紫外吸收等,目前没有适当的化学分析方法表征其活性。
LISICO在线近红外光谱仪在药品混料过程质量控制中的应用
原料药(API)与辅料药的混合均匀性对于产品质量来说至关重要。LISICO近红外光谱仪可以实时在线监控粉料混合、颗粒化等工业过程,无需取样,可对样品仓内混料均匀性、颗粒大小、水分含量、pH值、流动性、体积密度等多种物理化学特性进行定性和定量的过程分析。
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