吗替麦考酚酯的检测
使用色谱柱DiamonsilPlusC8,4.6mmx250mm,5μm(Cat.#:99412)分析吗替麦考酚酯系统适用性溶液,流速为1mL/min时,相对保留时间约1.1处的杂质与主峰之间分离度为1.53;分析供试品溶液,主峰峰形正常,拖尾因子为0.97。
Xtimate Sugar-Ca 测定无水葡萄糖实验报告
使用月旭XtimateSugar-Ca,5μm,7.8×300mm在此色谱条件下,客户色谱柱拖尾大于实验室色谱柱。
使用NexION 1100 ICP-MS检测和验证药品中的元素杂质
本研究重点关注NexION®1100ICP-MS5在测定大容量肠外(LVP)药品中一组毒理学相关元素方面的实际效益。它概述了USP方法,特别强调杂质含量和推荐的分析程序。根据该方法的USP验证方案,给出了该系统的品质指数。
电子舌用于检测某干混悬剂味觉检测
电子舌通过测试可得到先味(如酸味、甜味、咸味等)和回味(如苦味回味、涩味回味等),对于制药领域而言,先期的口感检测很重要,回味的测试更加必不可少。日本INSENT独特的回味检测技术在药品的苦味评价方面具有重要的意义。
通过高压微射流破碎混悬剂团聚体
水难溶性药物占新药的比重约为90%以上,可通过制备成混悬剂等方式,以提高其溶解性。高压微射流均质机在高压作用下使物料以极大流速流经固定孔道的均质腔,在此过程中物料受到超高剪切力、高碰撞力、空穴效应等物理作用,可使混悬剂团聚体达到破碎的效果,从而获得粒径更低,均一性更好的样品。
顶空气相色谱法测定唑来膦酸中氯苯的残留量
采用顶空气相色谱法测定唑来膦酸中氯苯的残留量,方法用DB-624毛细管柱,柱温:起始温度80℃,维持5min,再以35℃·min-1的速率升温至220℃维持5min;进样口温度为250℃;氢火焰离子化检测器(FID);检测器温度为280℃.结果溶剂与氯苯的分离度良好
微波消解吲哚美辛原料药
吲哚美辛适用于解热、缓解炎性疼痛作用明显,故可用于急、慢性风湿性关节炎、痛风性关节炎及癌性疼痛;也可用于滑囊炎、腱鞘炎及关节囊炎等;能抗血小板聚集,故可防止血栓形成,但疗效不如乙酰水杨酸;治疗Behcet综合征,退热效果好。为检测吲哚美;辛原料药中的多种重金属元素含量,选择微波消解对其进行前处理,探索适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
使用 LC-MSD 对 ADC 药物中的游离小分子毒素进行定量分析
本文介绍了利用Agilent1290InfinityⅡ超高效液相色谱(UHPLC)系统和Agilent6125C单四极杆质谱检测器对ADC药物中游离的小分子毒素MMAE和vc-MMAE进行定量的两种分析方法。
微波消解在原料药(卡马西平)金属元素测试中的应用
原料药在合成工艺中通常会加入重金属催化剂,原料药中的重金属主要来源于催化剂的残留。药品中的重金属不但影响药效,还会对人体健康造成威胁,药典中对药品的金属含量也有限值要求。
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行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用(2)
原料药,指用于生产各类制剂的原料,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。原料只有加工成药物制剂,才能成为供临床使用的药物,因此原料药质量好坏决定制剂质量的好坏。
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