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PerkinElmer应对药典杂质元素检测新需求的解决方案

杂质元素的限度检测对于药物安全至关重要,已经证明这些杂质元素是引起人体癌症,神经系统等疾病的诱因。

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火焰原子吸收测定复合维生素片中各项矿物元素

本文的目的主要是展示PerkinElmer®PinAAcle™900T火焰原子吸收仪器在这项检测任务中强大的适用性。本文选定了两种复合维生素片商品、一项NIST®标准参考物质及一项模拟混合食品参考物质,测定了其中7中元素含量。

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PerkinElmer原子吸收光谱仪

PerkinElmer原子吸收光谱仪

型号:PinAAcle 900系列

ICP-MS关于对Prop 65和USP<232>中的药品和膳食补充剂金属杂质的测定

本文介绍的样品制备流程能尽可能减少污染和挥发性成份流失。消解样品的测量仪器为全新一代ICP-MS的NexION®300ICP-MS。它具有多项*的功能,是药物和膳食产品分析的理想工具。

采用TSKgel色谱柱参考2015年版《中国药典》分析更昔诺韦

采用C18色谱柱TSKgelODS-100V(4.6mmID×25cm,5μm)测定更昔诺韦,理论塔板数远大于3000,可以满足药典测定要求。

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C18反相色谱柱

C18反相色谱柱

型号:TSKgel ODS-100V

用电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)测定药品中的元素杂质

本文表明PerkinElmerOptima@8300ICP-OES可以满足USP/;对低日剂量药物的要求,主要针对非处方药抗过敏和抗酸药物。虽然有很多处方药物同样适用于ICP-OES,但由于难以获得样品,因此未对这些药物进行分析。还应该注意的是,考虑到生成OsO4气体及其安全处置等安全性问题,因此未对锇进行分析。

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PE全谱直读电感耦合等离子体发射光谱仪

PE全谱直读电感耦合等离子体发射光谱仪

型号:Optima 7000

ICP-MS直接进样测定复方醋酸钠电解质注射液及其原料中的杂质元素

珀金埃尔默NexION系列ICP-MS拥有大锥孔的紧密三锥设计配合平板等离子体技术,显著提升仪器的基体耐受性,并配合碰撞反应池技术消除多原子离子干扰,无需稀释和消解注射液样品,即可直接进样准确测定复方醋酸钠电解质中的杂质元素含量。

采用 ICP-OES 及新一代软件分析测定过敏药物的应用

本实验根据美国药典通则,使用PerkinElmerAvio®500ICP-OES及新一代按照21CFRPart11法规要求设计的软件,分析测定过敏药物。

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珀金埃尔默电感耦合等离子体发射光谱仪

珀金埃尔默电感耦合等离子体发射光谱仪

型号:Avio 200 ICP-OES

高效液相色谱法测定十三种利尿剂里的化合物

利尿剂属于兴奋剂的一种,自从1989年冬奥会宣布禁用利尿剂以来,利尿剂一直是监控的重点。这不仅由于利尿剂在涉及重量级别项目(如举重、拳击等)中可用于减轻运动员体重,而且还常被作为一种稀释尿液掩盖其他禁用药物的手段。因此,除比赛期间外,在赛外抽查时也必须检查利尿剂。

采用 ICP-OES 及新一代软件,分析测定含 SiO2 和 TiO2 组分的药品

在本实验中,采用珀金埃尔默Avio@200ICP-OES,配备帮助实验室符合21CFR第11部分规范要求的Syngistix™forICPEnhancedSecurity软件(4.0版本),重点对含SiO2和TiO2片剂中的1类和2A类元素的样品制备及分析进行研究。

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PE电感耦合等离子体发射光谱仪

PE电感耦合等离子体发射光谱仪

型号:Avio 500

采用TSKgel色谱柱参考2015版中国药典分析泮托拉唑钠

采用C18柱TSKgelODS-100V(I.D.4.6mm×250mm,5μm)分离泮托拉唑钠,柱效可达14000,远高于药典柱效2500的分离的要求。

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C18反相色谱柱

C18反相色谱柱

型号:TSKgel ODS-100V
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