在 AdvanceBio SEC 聚集体分析之后进行 Protein A 亲和 IgG 捕获
在AdvanceBioSEC聚集体分析之后进行ProteinA亲和IgG捕获--采用Agilent1290Infinity二维液相色谱解决方案
产品
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Agilent 1290 Infinity II 二维液相色谱
型号:1290 2D-LC
治疗性蛋白质注射剂中的微粒异物检测要求 胤煌科技显微计数法不溶性微粒仪
USP787-治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒异物检测采用了两种方法进行不溶性微粒的检测。但欧洲药典、USP1788及日本药典中对注射液中的不溶性微粒异物检查更推荐使用显微计数法不溶性微粒检查。
显微计数法不溶性微粒仪检测生物药用蛋白制剂中不溶性微粒的实验流程
中国药典2020版0902澄清度检查;0903不溶性微粒检查;0904可见异物检查,在药用蛋白研发生产过程中所需使用仪器的使用说明。
显微计数法不溶性微粒仪-冻干粉应用案例
为什么冻干粉不溶性微粒检查采用第二法显微计数法?大部分冻干粉溶解后都是乳白色的,溶解摇晃会产品气泡,对于易产生气泡,乳白色样品不太适合用光阻法设备,影响不溶性微粒的检测结果。根据中国药典2020版0903不溶性微粒的检查要求,对于易产生气泡、高粘度的制剂产品在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。
电位滴定法检测盐酸组氨酸的含氯量
在2015版《中国药典》中对于盐酸组氨酸的含氯量测定方法和含量范围有明确的规定,本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸组氨酸的含氯量,具有操作步骤简单、结果准确等特点。
行业应用丨离子色谱在医药行业中的应用(下)
磷酸肌酸钠,除了是一种心肌营养药,手术时可保护心肌,亦可用于改善缺血状态下的心肌代谢异常外,还是运动员选择较多的运补剂,它能够参与能量运输,还能起到缓冲剂的作用,缓冲肌肉中酸性物质突然增高。实际应用中可通过测定钠离子监测磷酸肌酸二钠盐的含量。
海能仪器:凯氏定氮仪测定重组人白蛋白注射液中的氮含量
重组人白蛋白可用于治疗肝硬化、腹水等适应症。白蛋白主要由肝脏合成,具有维持血液渗透压和营养载体的作用。传统的血液制备存在产量低、价格高和交叉污染等缺点。基因重组制备技术具有巨大的应用潜力。本实验参照《中国药典2015年版通则0704氮测定法第三法定氮仪法》对重组人白蛋白注射液中的氮含量进行测定。
海能仪器:凯氏定氮仪测定禽流感灭活尿囊液中的氮含量
禽流感灭活尿囊液是制备全病毒灭活苗的一种主要原料,一般是用甲醛灭活禽流感病毒鸡胚增殖的尿囊液,辅以佐剂制成的油乳剂疫苗。全病毒灭活疫苗安全性好,抗原成分齐全,免疫原性强,不会出现毒力返强和变异的危险,能够经受同种亚型AIV的攻击,给免疫鸡群提供良好的免疫保护,也是目前被广泛应用的免疫疫苗。
火焰原子吸收光谱法测定葡萄糖酸钙口服液的含量
葡萄糖酸钙口服液收载于2010年版《中国药典(二部)》,主要成分是葡萄糖酸钙,为良好的补钙药物。现行标准的含量测定是用滴定法测定葡萄糖酸钙,不能准确反映出制剂中主要成分的含量。本文建立了火焰原子吸收分光光度法测定葡萄糖酸钙口服液中葡萄糖酸钙含量,报道如下。
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