代谢酶相关DDI评估之CYP酶的时间依赖性抑制(TDI)研究
药物-药物相互作用(Drug-druginteraction,DDI)是临床上产生严重不良反应甚至死亡的主要原因之一,因此对DDI发生的可能性和严重性及其影响程度进行科学评估是十分必要的。
Xtimate SEC-120 测定聚乙二醇分子量分布及样品测试
使用月旭XtimateSEC-120,5μm,7.8×300mm在此色谱条件下,标准曲线相关系数为0.994,符合检测要求。
产品
确定等效的SIEVERS ECLIPSE*月食细菌内毒素检测仪的起效光密度值
SieversEclipse微孔板的孔的形状和光路径长度不同于96孔板的孔的形状和光路径长度,因此需要用比尔定律(Beer’sLaw)和吸光度方程来重新计算SieversEclipse微孔板的光密度值。
使用尺寸排阻色谱法分析蛋白类药物的聚集体
本文介绍了使用岛津尺寸排阻色谱柱“Shim-packBioDiol”,分析mAb和ADC聚集体的案例。使用“NexeraXsinert”系统,该系统对高浓度盐的流动相具有耐腐蚀性,可抑制管道内样品的吸附。
化学品体外生物富集性评估的“利器”-虹鳟鱼肝S9和肝细胞
随着工业化进程的持续推进,新污染物不断产生并释放到生态环境中,为避免具有持久性的有机污染物和高富集物质进入环境中,化学品管理机构从源头管控,进一步要求新化学物质登记需进行大量的实验和研究,并提供相应数据,以完成环境风险评估认证。其中,化学品的生物富集性评估是监管环境风险和危害风险的一个基本且强制的重要部分。
药物非临床体外研究的关键“武-器”——原代肝细胞
肝脏作为药物暴露的主要器官,在药物的代谢和毒性过程中起着至关重要的作用。原代肝细胞(PrimaryHepatocytes)具有完整的细胞特性和生理水平的酶和辅助因子,既包括膜结合酶【如细胞色素P450(CytochromeP450)混合功能氧化酶,为滑面内质网中的还原酶】,也包括胞质酯酶,拥有肝脏中所有的代谢途径。
药物非临床研究优选体外代谢模型——微粒体
多数情况下,微粒体(Microsomes)是指在细胞匀浆和差速离心过程中获得的由破碎的内质网自我融合形成的近似球形的膜囊泡状结构,直径大约100nm左右,是异质性的集合体,它包含内质网膜和核糖体两种基本成分,其内主要含有细胞色素P450(CytochromeP450,简称CYP450))氧化酶,与氧化代谢有关,是药物代谢过程中的关键酶。
药物代谢酶CYP450代谢表型研究体外评估模型解析
据《药物相互作用研究技术指导原则《(试行)》和《M12:药物相互作用》指出:如果物质平衡研究表明代谢是药物的重要消除机制,基于物质平衡研究估计贡献≥25%药物消除的代谢途径涉及的代谢酶通常应被鉴定。这适用于CYP酶和非CYP酶。
产品
超低吸附培养板:细胞3D球状体模型制备神器
传统的2D培养的细胞间在一定程度上失去了组织联系及相互作用,不能模拟体内微环境和细胞生长状态,使得2D细胞培养模型不能完-全满-足研究的需要,具有一定的局限性。于是,科研工作者将目光转向更接近体内细胞状态的3D培养模型。
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