【ISCO】将TLC与等度洗脱分离相关联Rf到CV转换
在使用CombiFlash系统时,TLC用于定位纯化化合物。保持TLC参数一致以获得良好相关性。假设色谱柱和TLC板使用相同固定相和溶剂。Rf值是保留因子,通过公式计算。知道Rf后,可与柱体积建立相关性。示例展示如何应用Rf计算收集管范围。
电位滴定法测定氨基葡萄糖盐的含量
本次实验使用HanonT960全自动电位滴定仪测试某生物公司生产的原料氨基葡萄糖盐酸盐和硫酸盐(98%-102%)含量,本次实验目的是验证电位滴定法测试该类样品的方法是否可行,并且制定高质量方案为化验工作者提供些许帮助。
AKF-V6测定富马酸伏诺拉生含水量
富马酸伏诺拉生用于治疗反流性食管炎,主要通过竞争性和可逆性地抑制H-K-ATP酶中钾离子的活性,抑制胃酸分泌。该药品以原形药发挥作用,无需在体内转化可以快速起效。本试验通过AKF-V6来测定富马酸伏诺拉生含水量。
使用生物惰性超高效液相色谱仪分析抗体药物
本文介绍了使用对高浓度盐流动相具有超高耐腐蚀性的惰性UHPLC系统“NlexeraxSinert”,对mAb及ADC质量控制的分析案例。由于杂质的种类和含量取决于抗体的类型。因此,优化各样品的分析条件非常重要,并值得关注。本文也会介绍优化技术,敬请参考。
安捷伦生物制药辅料、载体及生产工艺残留分析解决方案
药用辅料是药物制剂的基础材料,在大部分药品中占90%以上。其能够提高药品稳定性,并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能,同时直接影响药品的安全性和有效性,是药品质量控制的重要组成部分。2020版《中国药典》中总共包含355种药用辅料的标准,其中新增65种,修订了212种,整体辅料标准得到极大提升,对制药企业提出了更高的要求。
显微计数法-蛋白注射液不溶性微粒检测【案例分享】
蛋白注射液中的主要活性成分是多肽类蛋白质,这类药品与小分子制剂相比,具有高活性、低毒性、特异性强、利于临床应用等特点,应用前景广泛。由于这类制剂的特殊性质,一定程度上的应力会使得这类药剂产生大量气泡(如图1所示),当使用光阻法对这类制剂进行不溶性微粒检测时,会产生明显的假性误差结果,故而采用显微计数法对此类制剂进行不溶性微粒检测是*。
脉络舒通丸中绿原酸测量
本品为棕色至棕褐色的浓缩水丸:气微腥,味微苦。有清热解毒,化瘀通络,祛湿消肿之功效。脉络舒通丸中含金银花以绿原酸计,绿原酸为半水合物为针状结晶(水),110℃变为无水化合物。25℃水中溶解度为4%,热水中溶解度更大。易溶于乙醇及丙酮,极微溶于醋酸乙酯。
行业应用丨离子色谱在医药行业中的应用(下)
磷酸肌酸钠,除了是一种心肌营养药,手术时可保护心肌,亦可用于改善缺血状态下的心肌代谢异常外,还是运动员选择较多的运补剂,它能够参与能量运输,还能起到缓冲剂的作用,缓冲肌肉中酸性物质突然增高。实际应用中可通过测定钠离子监测磷酸肌酸二钠盐的含量。
新型离子交换色谱柱在pH梯度下检测 不同类型的双特异性抗体
本文使用新型离子交换色谱柱ProPacEliteWCX5μm4.0mmX150mm色谱柱和CX-1Buffer缓冲液,进行pH梯度高分辨率分析非对称型双特异性抗体和对称型的IgG类抗体,使用MAbPacSCX-10RS5um4.6mmX50mm色谱柱和CX-1Buffer缓冲液。
新型FcR亲和色谱柱在细胞株筛选中的应用
在单克隆抗体药物的初期研发阶段中,需要对细胞株进行筛选,选出能产生滴度较高、ADCC活性较高的细胞株。东曹公司推出的新型亲和色谱柱FcR-IIIA-NPR能够基于抗体糖链结构的差异,对细胞培养液中的抗体进行HPLC分析,将繁琐的抗体生物学活性测定法化繁为简,获得重复性良好的分析结果。
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