【25版药典应用】采用TSKgel 色谱柱测定人生长激素注射液含量
人生长激素注射液是一种通过重组DNA技术合成的生长激素，主要用于治疗生长激素缺乏症、儿童生长迟缓等疾病。这里采用尺寸排阻色谱柱TSKgelG2000SWXL，参考2025年版《中国药典》，建立了测定人生长激素注射液含量的方法。
新型疏水层析填料实现寡核苷酸的一步纯化及柱上5'-DMT剪切
本应用中我们展示了使用东曹新型疏水层析填料TSKgelPhenyl-3PW(20)，对20-mer单链DNA寡核苷酸进行一步纯化及柱上DMT脱保护的纯化工艺。在pH4.0条件下，柱上剪切并去除寡核苷酸5'-DMT帽，且低pH处理不会破坏寡核苷酸，该工艺展现出良好的可扩展性。可以简化寡核苷酸纯化流程，同时兼具高收率和产物完整性。
【25版药典应用】采用TSKgel CM-STAT色谱柱测定阿达木单抗注射液电荷变异体
采用以羧酸基为固定相的阳离子交换色谱柱TSKgelCM-STAT测定了阿达木单抗电荷变异体，主成分含量为83.93%（限度要求，≥80%），酸性组分含量为0.73%（限度要求，≤20%）。东曹TSKgelCM-STAT色谱柱可以满足2025年版中国药典规定的测定注射用阿达木单抗电荷变异体含量的限度要求。
【25版药典应用】采用TSKgel SP-STAT色谱柱测定注射用英夫利西 电荷变异体
采用以磺酸基为固定相的阳离子交换色谱柱TSKgelSP-STAT，参考2025年版中国药典，测定了注射用英夫利西单抗电荷变异体含量，主成分含量为84.22%（限度要求，≥60%），酸性组分含量为15.63%（限度要求，≤30%），碱性组分含量为0.14%（限度要求，≤10%）。东曹TSKgelSP-STAT色谱柱满足2025版中国药典规定的测定注射用英夫利西单抗电荷变异体含量的限度要求。
采用TSKgel色谱柱参考2025版药典测定注射用英夫利西单抗含量
注射用英夫利西单抗(InfliximabforInjection，商品名Remicade®，类克®)系美国强生公司20世纪90年代开发的一种抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体类药物。适应证包括：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病等。本应用中采用凝胶色谱柱TSKgelG3000SWXL，参考2025版中国药典，测定了注射用英夫利西单抗含量。
采用TSKgel HIC-ADC疏水色谱柱分析ADC药物德曲妥珠单抗
本应用采用了东曹新型疏水色谱柱TSKgelHIC-ADC分析了注射用德曲妥珠单抗（ADC药物），并比较了两种不同疏水配基色谱柱的分离情况。
采用TSKgel HIC-ADC疏水色谱柱分析ADC药物维布妥昔单抗
本应用采用了东曹新型疏水色谱柱TSKgelHIC-ADC分析了注射用维布妥昔单抗（ADC药物），并比较了两种不同疏水配基色谱柱的分离情况。
SEC-MALS法高灵敏度定量腺相关病毒AAV及其杂质
本应用介绍了一种使用SEC-MALS高灵敏度定量AAV衣壳滴度和测定样品杂质的方法，为产品开发、病毒载体生产及整个质量控制期间的AAV检测提供了一款灵敏、强大、稳健的分析工具。
采用TSKgel色谱柱参考2025版药典测定注射用利妥昔单抗含量
本应用中采用了凝胶色谱柱TSKgelG3000SWXL参考2025版中国药典标准公示稿，测定了利妥昔单抗注射液单抗含量。
产品
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- 型号：TSKgel UP-SW3000
采用TSKgel色谱柱参考2025版药典测定贝伐珠单抗注射液单抗含量
贝伐珠单抗（Bevacizumab，商品名Avastin）是一种人源化单克隆抗体，能够特异性地结合到血中游离的血管内皮生长因子（VEGF），阻止其与血管内皮生长因子受体的结合，从而抑制肿瘤的血管生成，阻止肿瘤生长。本应用是采用了凝胶色谱柱TSKgelG3000SWXL参考2025版中国药典标准公示稿，测定了注射用贝伐珠单抗含量。
产品
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- 型号：TSKgel UP-SW3000
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