采用TSKgel色谱柱参考2025版药典公示稿测定注射用曲妥珠单抗含量
随着2025版《中国药典》注射用曲妥珠单抗公示稿的发布，单克隆抗体类生物药的检测标准再次成为行业的关注焦点。本应用中我们采用了尺寸排阻色谱法，使用凝胶色谱柱TSKgelG3000SWXL参考上述公示稿，测定了注射用曲妥珠单抗含量和聚体含量。
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使用MALDI-8030和LCMS-9030分析寡核苷酸
本文将介绍使用LCMS-9030(ESI-QTOF）和MALDI-8030(配备双极性台式线性MALDI-TOFMS）进行核酸表征的案例。
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- 型号：MALDI-8030
使用超高效液相色谱-质谱法评价多肽药物对血管紧张素转化酶的抑制活性
本文建立并验证了使用岛津LCMS-8050测定HHL（马尿酰-组氨酰-亮氨酸）转化底物马尿酸的分析方法。该方法在6min内完成转化产物马尿酸的检测，采用外标法定量，方法定量限0.01μM，线性范围0.01-3μM，相关系数0.997。通过考察低中高三质控结果表明，方法精密度与重现性良好。
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- 型号：LCMS-8050
利用 6470B 三重四极杆串联质谱测定利福平中的亚硝胺类基因毒性杂质
本文采用Agilent1290InfinityII超高效液相色谱与6470B三重四极杆串联质谱联用系统，开发出一种分析利福平中的两种亚硝胺类基因毒性杂质（即1-甲基-4-亚硝基哌嗪(MNP)和1-环戊基-4-亚硝基哌嗪(CPNP)）的方法。
在 AdvanceBio SEC 聚集体分析之后进行 Protein A 亲和 IgG 捕获
在AdvanceBioSEC聚集体分析之后进行ProteinA亲和IgG捕获--采用Agilent1290Infinity二维液相色谱解决方案
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- 型号：MP490
电位滴定法检测盐酸组氨酸的含氯量
在2015版《中国药典》中对于盐酸组氨酸的含氯量测定方法和含量范围有明确的规定，本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸组氨酸的含氯量，具有操作步骤简单、结果准确等特点。
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- 型号：T960
海能仪器：凯氏定氮仪测定重组人白蛋白注射液中的氮含量
重组人白蛋白可用于治疗肝硬化、腹水等适应症。白蛋白主要由肝脏合成，具有维持血液渗透压和营养载体的作用。传统的血液制备存在产量低、价格高和交叉污染等缺点。基因重组制备技术具有巨大的应用潜力。本实验参照《中国药典2015年版通则0704氮测定法第三法定氮仪法》对重组人白蛋白注射液中的氮含量进行测定。
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- 型号：K1160+K1124
微波消解氯霉素
氯霉素样品使用硝酸进行实验，可以消解*。为保证安全，建议取样量为0.1g，不超过0.2g。取样量为0.1g时，消解温度220℃，保温60min，才可将样品消解*。
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D180新品应用 | 离子色谱法测定厄贝沙坦中叠氮化物的含量
根据《2020版中国药典》中的厄贝沙坦的检测要求，使用阴离子交换色谱柱、电导检测器及抑制电导检测方式，采用阀切换在线基体消除法对供试品溶液进样后在线处理后进行分析。
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