采用高性能UHPLC-SEC色谱柱TSKgel UP-SW2000分析司美格鲁肽
采用东曹高性能尺寸排阻色谱柱TSKgelUP-SW2000(4.6mmI.D.×300mm,2μm)分析司美格鲁肽,柱效可达到20000以上,与多聚体的分离度达到2.1。
采用TSKgel色谱柱参考2025版药典公示稿测定注射用曲妥珠单抗含量
随着2025版《中国药典》注射用曲妥珠单抗公示稿的发布,单克隆抗体类生物药的检测标准再次成为行业的关注焦点。本应用中我们采用了尺寸排阻色谱法,使用凝胶色谱柱TSKgelG3000SWXL参考上述公示稿,测定了注射用曲妥珠单抗含量和聚体含量。
产品
使用生物惰性超高效液相色谱仪分析抗体药物
本文介绍了使用对高浓度盐流动相具有超高耐腐蚀性的惰性UHPLC系统“NlexeraxSinert”,对mAb及ADC质量控制的分析案例。由于杂质的种类和含量取决于抗体的类型。因此,优化各样品的分析条件非常重要,并值得关注。本文也会介绍优化技术,敬请参考。
使用MALDI-8030和LCMS-9030分析寡核苷酸
本文将介绍使用LCMS-9030(ESI-QTOF)和MALDI-8030(配备双极性台式线性MALDI-TOFMS)进行核酸表征的案例。
安捷伦生物制药辅料、载体及生产工艺残留分析解决方案
药用辅料是药物制剂的基础材料,在大部分药品中占90%以上。其能够提高药品稳定性,并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能,同时直接影响药品的安全性和有效性,是药品质量控制的重要组成部分。2020版《中国药典》中总共包含355种药用辅料的标准,其中新增65种,修订了212种,整体辅料标准得到极大提升,对制药企业提出了更高的要求。
使用超高效液相色谱-质谱法评价多肽药物对血管紧张素转化酶的抑制活性
本文建立并验证了使用岛津LCMS-8050测定HHL(马尿酰-组氨酰-亮氨酸)转化底物马尿酸的分析方法。该方法在6min内完成转化产物马尿酸的检测,采用外标法定量,方法定量限0.01μM,线性范围0.01-3μM,相关系数0.997。通过考察低中高三质控结果表明,方法精密度与重现性良好。
利用 6470B 三重四极杆串联质谱测定利福平中的亚硝胺类基因毒性杂质
本文采用Agilent1290InfinityII超高效液相色谱与6470B三重四极杆串联质谱联用系统,开发出一种分析利福平中的两种亚硝胺类基因毒性杂质(即1-甲基-4-亚硝基哌嗪(MNP)和1-环戊基-4-亚硝基哌嗪(CPNP))的方法。
在 AdvanceBio SEC 聚集体分析之后进行 Protein A 亲和 IgG 捕获
在AdvanceBioSEC聚集体分析之后进行ProteinA亲和IgG捕获--采用Agilent1290Infinity二维液相色谱解决方案
电位滴定法检测盐酸组氨酸的含氯量
在2015版《中国药典》中对于盐酸组氨酸的含氯量测定方法和含量范围有明确的规定,本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸组氨酸的含氯量,具有操作步骤简单、结果准确等特点。
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