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生物药品 清空筛选

凯氏定氮仪测定多种氨基酸钙中氮含量

氨基酸钙是一种氨基酸螯合钙,属于有机钙,这类产品中钙容易被动物吸收,可以作为补钙用品。作为补钙产品,虽然是氨基酸钙,但是其中却不含任何氮元素,所以在日常生产检验中,通过检测其中氮元素的剩余量,可以一定程度上得知样品的含量和纯度,这里,氮元素作为一个杂质的检查项出现。

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全自动凯氏定氮仪

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型号:K1100

IPHASE/汇智和源 多领域遗传毒理Ames试验试剂盒全新升级

细菌回复突变试验(BacterialReverseMutationTest),亦称Ames试验,于1975年由美国加利福尼亚大学伯克利分校生化系B.N.Ames教授实验室建立并不断发展完善,至今已成为国际上通用的遗传毒理评价体系的必检项目,同时也是许多遗传毒理学新兴技术发展过程中对照验证结果的试验之一,广泛应用于化合物的致突变性和潜在致癌性的初筛检验。

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Ames试剂盒(Ames试验)

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型号:0211011-0211031

【CEM 多肽合成仪】CarboMAX™ – 在提高的温度下增强的肽偶联

CarboMAX是一种创新的专利偶联技术,专为高温下的肽链合成而设计。该技术相较于现行的碳二亚胺方法,提供了更快的反应激活速度,和减少相应的外消旋化,从而显著提升了合成效率。此外,CarboMAX在高温条件下增强了对酸敏感连接物的稳定性,特别对于磷酸肽、糖肽的合成,以及在超酸敏感链接剂上进行肽链合成时,这一特性尤其有利。

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CEM 自动多肽连续合成仪

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型号:Liberty BLUE 2.0

AKF-V6测定富马酸伏诺拉生含水量

富马酸伏诺拉生用于治疗反流性食管炎,主要通过竞争性和可逆性地抑制H-K-ATP酶中钾离子的活性,抑制胃酸分泌。该药品以原形药发挥作用,无需在体内转化可以快速起效。本试验通过AKF-V6来测定富马酸伏诺拉生含水量。

《中国药典》2020年版二部“大豆油(供注射用)脂肪酸组成检测”,使用迪马毛细柱

2023年,国家药典委员会委拟修订大豆油(供注射用)国家药品标准,现行标准:中国药典2020年版二部。其中“大豆油(供注射用)”中脂肪酸组成的检测方案中,使用了迪马科技毛细柱:DM-FFAP30mx0.25mmx0.25μm,MAOT40to250/260℃,(Cat.#:7621)。

生物制品如何开展稳定性试验

我们在购买食品时,都会认真看“生产日期、存储条件、有效期”等信息,明白如果在食物存储不当或者超过有效期的情况下,我们就不能食用,以免食物中毒或腹泻。药品更是如此,为了保证药品的有效性和安全性,我们应如何控制其运输、存储的条件,如何制定其有效期范围?要得到这些答案就需要通过严谨的试验加以验证,这就是我们接下来要说的内容——稳定性试验。

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药品稳定性试验箱

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型号:TDS-150GP
恒温恒湿箱(专业型)

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型号:DRH-100

确定等效的SIEVERS ECLIPSE*月食细菌内毒素检测仪的起效光密度值

SieversEclipse微孔板的孔的形状和光路径长度不同于96孔板的孔的形状和光路径长度,因此需要用比尔定律(Beer’sLaw)和吸光度方程来重新计算SieversEclipse微孔板的光密度值。

核酸药物分析用TSKgel色谱柱的选型及应用案例

核酸药物因兼具基因修饰和传统药物的双重特点,近年来逐渐成为精准生物医学和疾病治疗的热点。作为主流核酸药物的合成寡核苷酸,在经过化学合成后会产生位置异构体及其他工艺相关杂质,这些杂质的分析和结构表征同等重要。本资料汇总了寡核苷酸/质粒分析时常用的色谱分离模式及适用的TSKgel色谱柱型号和应用实例。

使用生物惰性超高效液相色谱仪分析抗体药物

本文介绍了使用对高浓度盐流动相具有超高耐腐蚀性的惰性UHPLC系统“NlexeraxSinert”,对mAb及ADC质量控制的分析案例。由于杂质的种类和含量取决于抗体的类型。因此,优化各样品的分析条件非常重要,并值得关注。本文也会介绍优化技术,敬请参考。

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生物惰性超高效液相色谱仪

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型号:Nexera XS inert

安捷伦生物制药辅料、载体及生产工艺残留分析解决方案

药用辅料是药物制剂的基础材料,在大部分药品中占90%以上。其能够提高药品稳定性,并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能,同时直接影响药品的安全性和有效性,是药品质量控制的重要组成部分。2020版《中国药典》中总共包含355种药用辅料的标准,其中新增65种,修订了212种,整体辅料标准得到极大提升,对制药企业提出了更高的要求。

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