使用生物惰性超高效液相色谱仪分析抗体药物
本文介绍了使用对高浓度盐流动相具有超高耐腐蚀性的惰性UHPLC系统“NlexeraxSinert”,对mAb及ADC质量控制的分析案例。由于杂质的种类和含量取决于抗体的类型。因此,优化各样品的分析条件非常重要,并值得关注。本文也会介绍优化技术,敬请参考。
安捷伦生物制药辅料、载体及生产工艺残留分析解决方案
药用辅料是药物制剂的基础材料,在大部分药品中占90%以上。其能够提高药品稳定性,并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能,同时直接影响药品的安全性和有效性,是药品质量控制的重要组成部分。2020版《中国药典》中总共包含355种药用辅料的标准,其中新增65种,修订了212种,整体辅料标准得到极大提升,对制药企业提出了更高的要求。
Genevac 真空离心浓缩仪助力Protac 药物研发
本文总结了Genevac快速溶剂蒸发工作站在Protac小分子开发过程中多方面的应用,在药物合成,药物纯化,晶型筛选等过程都能展示其优势。
离子色谱在医药中间体中的应用
离子色谱(IC)可用于分析药物或药物中阴离子、阳离子、有机酸、有机胺、糖类以及抗生素等多种组分,可为药物质量和安全提供科学保障。为此,盛瀚科研人员围绕“离子色谱在制药行业中的应用”进行了一系列实验测定,希望制药行业或行业外的工作人员对离子色谱的应用有更多参考和了解。
产品
显微计数法-蛋白注射液不溶性微粒检测【案例分享】
蛋白注射液中的主要活性成分是多肽类蛋白质,这类药品与小分子制剂相比,具有高活性、低毒性、特异性强、利于临床应用等特点,应用前景广泛。由于这类制剂的特殊性质,一定程度上的应力会使得这类药剂产生大量气泡(如图1所示),当使用光阻法对这类制剂进行不溶性微粒检测时,会产生明显的假性误差结果,故而采用显微计数法对此类制剂进行不溶性微粒检测是*。
磁性固相萃取(mSPE)在治疗药物浓度研究中的应用
治疗药物浓度监测(TDM)是常见的临床检测项目,也是LC-MS/MS在临检中*泛的应用之一。在约物研发及临床试验阶段形成的LC-MS/MS检测方案,积累的临床经验等,直接指导了TDM工作的开展。同时,随着精准医疗和个性化用药逐渐成熟,对TDM的发展也提出了新的要求。
产品
辐射剂量学-基于丙氨酸-EPR测量系统的辐照剂量检测应用
高能辐射(X-rays和yrays)在现代社会中应用广泛,其中大多数需要严格控制剂量。例如,医疔成像的辐照剂量范围约几mGy,医疗设各系菌的辐照剂量范田约几十kGy。为此必须有快速、简单和可靠的方法来测量辐照吸收剂量。
正交技术研究pH、蔗糖和精氨酸盐对单克隆抗体长期储存过程中物理稳定性和聚集的影响
了解添加剂对治疗蛋白稳定性的影响对于获得稳定的配方至关重要。作者应用了几种高通量和中通量的方法来研究模型单克隆抗体在pH5.0和6.5的条件下,蔗糖,盐酸精氨酸和精氨酸谷氨酸存在的物理稳定性。在低离子强度缓冲液中,盐的加入降低了抗体的胶态和热稳定性,归因于静电相互作用的增加。
脉络舒通丸中绿原酸测量
本品为棕色至棕褐色的浓缩水丸:气微腥,味微苦。有清热解毒,化瘀通络,祛湿消肿之功效。脉络舒通丸中含金银花以绿原酸计,绿原酸为半水合物为针状结晶(水),110℃变为无水化合物。25℃水中溶解度为4%,热水中溶解度更大。易溶于乙醇及丙酮,极微溶于醋酸乙酯。
自动旋光仪法检测熊去氧胆酸的比旋度
熊去氧胆酸在医学上用于增加胆汁分泌,降低胆固醇,促进胆结石中的胆固醇逐渐溶解,也用于治疗胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各种肝炎、中毒性肝障碍,胆囊炎等疾病。在2015版药典中要求其比旋度范围为+59°~+62°,本文按照药典中的方法进行测定,测得其比旋度为+59.893°,在其规定范围内。
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