雷磁T系列电化学仪器新品上市, GMP功能贴合制药行业需求
雷磁T系列电化学仪器拥有创新的强制校准和标样核查功能,结合方法管理和用户分级权限管理,360°检测质量管理,*合规GLP和GMP。同时支持连接雷磁自动进样器,完成自动标定、清洗和测量,实现批量样品的全自动电化学分析。
新型复合模式色谱柱检测极性有机酸应用
本文建立了液相色谱方法结合新型复合模式色谱柱对3种有机酸的检测方法。由实验结果可以看出,基于ThermoFisherUltiMate3000高效液相色谱仪结合Acclaim®Mixed-ModeWAX-1色谱柱的检测方法具有优异的灵敏度、稳定性和线性范围,可用于有机酸在制药和食品领域的常规分析检测。
行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用(4)
原料药,指用于生产各类制剂的原料,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。原料只有加工成药物制剂,才能成为供临床使用的药物,因此原料药质量好坏决定制剂质量的好坏。
产品
微波消解原料药
原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
元素杂质Os样品的预加压封闭容器消化和分析
使用Multiwave7000可以促进在*符合GMP要求的情况下对不同样品基质的消化,甚至可以生成消解溶液,从而能够对非常困难的Os进行准确且可重复的测定。
Multiwave 5000配备20SVT50转子 消解含有稳定原料药的药物
Multiwave5000配备20SVT50转子可消解高稳定性的药物化合物,如三环类药物成分,突显SmartVent技术的方便和安全性。
拉曼光谱仪定量分析
比较空白、原料药及不同API含量样品的拉曼光谱图,发现随含量变化815cm-1处峰强度变化明显。因此选择815cm-1处峰作为该API的定量相关目标峰。
气相色谱法测定葡萄内酯中的溶剂残留
由于在合成过程中使用了丙酮、甲醇、吡啶溶剂,上述溶剂可对人体产生危害,因此产品中溶剂的残留量应控制在人用药品注册技术规范协调大会(ICH)规定范围内。本实验参照《中国药典》2005年版二部附录残留溶剂测定法的指导原则,采用毛细管气相色谱法,同时测定上述3种有机溶剂,方法简便、可靠。
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