和血明目片中丹参素钠
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微香,味苦、辛。有凉血止血、滋阴化瘀、养肝明目之功效。和血明目片中含丹参以丹参素计,丹参素钠为白色针状结晶。溶于甲醇、水,不溶于氯仿。
喉疾灵片中苦参碱
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味苦。有清热解毒,散肿止痛之功效。喉疾灵片含山豆根以苦参碱计,苦参碱为白色粉末,能溶于水,苯,氯仿,甲醇,乙醇;微溶于石油醚。
全新一代三重四极杆质谱仪TSQ Fortis检测二甲双胍中的N-亚硝基二甲胺
本文建立了基于三重四极杆质谱TSQFortis检测二甲双胍中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的方法,该方法的灵敏度及重现性*可以满足FDA要求;实际样品检测时NDMA可与主成分有效分离,保证结果准确性。同时,针对制药行业仪器控制及数据处理软件合规性要求,所有数据*采用符合法规要求的Chromeleon软件进行处理,从而可为用户提供NDMA检测的完整解决方案。
用TSQ 8000 Evo结合TraceFinder工作站对蛋白同化制剂及其他禁用物质检测分析
通过介绍TraceFinder工作站的强大功能,建立了快速筛利用功能强大的TraceFinder工作站,结合TSQ8000Evo出色的性能,可显著提高筛查及高通量分析的效率。TSQ8000Evo能够在保证良好的方法学指标基础上,29.5min内完成数据库里所有化合物的同时分析。
新型复合模式色谱柱检测极性有机酸应用
本文建立了液相色谱方法结合新型复合模式色谱柱对3种有机酸的检测方法。由实验结果可以看出,基于ThermoFisherUltiMate3000高效液相色谱仪结合Acclaim®Mixed-ModeWAX-1色谱柱的检测方法具有优异的灵敏度、稳定性和线性范围,可用于有机酸在制药和食品领域的常规分析检测。
赛默飞新一代顶空TriPlus 500分析药品中的溶剂残留
赛默飞新一代的TriPlus500顶空自动进样器采用创新设计的气动系统,并在顶空进样阀和GC色谱柱之间采用直接连接的方式。全新的设计给客户带来更精确的进样系统及出色的峰面积稳定性。此外,样品流量的不间断吹扫大大降低了样品及高沸点物质的残留风险,确保了系统的耐用性和数据可靠性。
HPLC-UV-CAD 在注射用头孢吡肟一致性评价中的应用
本文采用HPLC-CAD方法初步对注射用头孢吡肟制剂从杂质谱、辅料含量及其主成分、成盐离子比例等方面对比了仿制药物与参比制剂的一致性。结果采用赛默飞*的TrinityP1混合基质柱结合CAD检测器,可同时完成主成分、成盐离子和辅料的分析,另外实验也对比了仿制药和参比制剂的杂质谱,实验后续工作会对差异性较大杂质进行LC-MS的定性分析。
电位滴定法检测盐酸利多卡因的含量
在2015版《中国药典》中对于盐酸利多卡因的含量测定方法就有明确的规定,本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸利多卡因的含量,具有操作步骤简单、结果准确等特点。
反相快速制备聚焦梯度优化方法
在ACCQPrep®HP150系统使用自动聚焦梯度发生器,人们无需再花时间开发或优化闪式色谱聚焦梯度方法。从单次运行分析侦察的结果,由内置工具自动计算生成聚焦梯度,以确定是否能够在NextGen系统上有效运行特定的纯化,以及制备型HPLC的聚焦梯度的计算或闪式色谱的纯化。
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