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气相色谱法分析环孢素口服液乙醇含量

本文参考了美国药典、环孢素口服液乙醇量测定和中国药典乙醇量测定的气相色谱分析方法并作了部分改进试验。

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联苯乙酸为非甾体抗炎药，是芬布芬的活性代谢物，抑制前列腺素的合成，阻断炎症介质而发挥镇痛消炎作用，具有较强的镇痛消炎作用。

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颗粒状材料和精细粉体在工业上有着广泛的应用，为了控制和优化加工方法，必须对这些材料进行表征。表征方法既与颗粒的性质（粒度、形态、化学成分等）有关，也与粉体的行为（流动性、密度、共混稳定性、静电性能等）有关。然而，关于散装粉体的物理性能，大多数在研发或质量控制实验室使用的技术是基于旧的测量技术。

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雷尼替丁，强效组胺H2受体拮抗剂，主要用于胃酸过多、烧心等的治疗，也是目前比较主流的治疗溃疡病的药品。在雷尼替丁中检测出NDMA可能会对用药安全性产生较大威胁，因此在药物中准确监测NDMA非常重要。

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利用近红外光谱仪快速测试原材料样品近红外光谱图，与已知原料近红外谱图比对，确定样品主要成分或可能成分，测试速度快，方便快捷，非常适用于产品质量控制过程中。

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本文利用岛津公司GCMS-QP2020NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，建立了原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺的同时测定方法。

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本文采用Serstech100Indicator手持式拉曼光谱仪对（*base）、*（Fentylcitrate）、乙酰*（Acetyl*）以及卡*（car*）进行了测试。

大昌洋行（上海）有限公司（大昌华嘉科学仪器部）

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