生物制品如何开展稳定性试验
我们在购买食品时,都会认真看“生产日期、存储条件、有效期”等信息,明白如果在食物存储不当或者超过有效期的情况下,我们就不能食用,以免食物中毒或腹泻。药品更是如此,为了保证药品的有效性和安全性,我们应如何控制其运输、存储的条件,如何制定其有效期范围?要得到这些答案就需要通过严谨的试验加以验证,这就是我们接下来要说的内容——稳定性试验。
IPHASE/汇智和源人CYP450酶诱导mRNA水平检测试剂盒(SYBR法)研发成功
酶诱导是指细胞在底物影响下进行特定酶合成量增加的作用。药物代谢主要发生在肝脏和肠道。其中肝脏代谢主要由位于肝细胞滑面内质网的细胞色素P450(CytochromeP450,CYP)催化,少部分由非CYP酶(如UGT酶)催化代谢。据统计,临床上超过90%的药物由CYP450酶代谢。
IPHASE SLC超家族OCT2转运体细胞研发成功
在临床应用中患者经常会同时使用多种药物,这些药物可能产生药物-药物相互(Drug-druginteraction,DDI,简称药物相互作用),有可能导致严重不良反应或改变治疗效果。
IPHASE/汇智和源原代肝细胞助力药物酶诱导研究
在临床应用中患者经常会同时使用多种药物,这些药物可能会产生药物—药物相互作用(Drug-druginteraction,DDI,简称药物相互作用),有可能导致严重不良反应或改变治疗效果。
IPHASE组织交叉反应(TCR)产品整体解决方案
单克隆抗体((Monoclonalantibody,mAb)类药物通常具有特定的免疫特性,除与适应症相关特定靶部位抗原结合外,若人体正常组织中存在相同或相似的抗原决定簇,还会与靶器官外的组织或细胞结合从而产生严重的不良反应。
样品与鲎试剂的重要性以及在SIEVERS ECLIPSE*月食细菌内毒素检测仪上的确认过程
细菌内毒素测试(BET,BacterialEndotoxinsTesting)的创新技术问世后,证明平台间测试的等效性就变得至关重要。“Sievers*Eclipse比例确认测试”旨在确认使用96孔微孔板时的样品与鲎试剂的1:1比例始终对使用Eclipse微孔板也同样有效。
IPHASE CYP450酶代谢表型研究整体解决方案
细胞色素P450(cytochromeP450,CYP450),又称CYP450酶依赖的混合功能氧化酶,在外源性化合物的生物转化中发挥着十分重要的作用。
重磅出击 | CD8+ 细胞无痕分选试剂盒全面上市
传统的磁珠分选是基于抗原抗体特异性识别的原理,利用特定抗体偶联磁珠来捕获目的细胞。然后在高强度磁场作用下,将磁珠标记细胞和没有标记的细胞分开。根据分选过程中标记的细胞类型的不同,可将分选分为阳性分选(正选)和阴性分选(负选)。
核酸药物分析用TSKgel色谱柱的选型及应用案例
核酸药物因兼具基因修饰和传统药物的双重特点,近年来逐渐成为精准生物医学和疾病治疗的热点。作为主流核酸药物的合成寡核苷酸,在经过化学合成后会产生位置异构体及其他工艺相关杂质,这些杂质的分析和结构表征同等重要。本资料汇总了寡核苷酸/质粒分析时常用的色谱分离模式及适用的TSKgel色谱柱型号和应用实例。
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