元素杂质Os样品的预加压封闭容器消化和分析
使用Multiwave7000可以促进在*符合GMP要求的情况下对不同样品基质的消化,甚至可以生成消解溶液,从而能够对非常困难的Os进行准确且可重复的测定。
Multiwave 5000配备20SVT50转子 消解含有稳定原料药的药物
Multiwave5000配备20SVT50转子可消解高稳定性的药物化合物,如三环类药物成分,突显SmartVent技术的方便和安全性。
拉曼光谱仪定量分析
比较空白、原料药及不同API含量样品的拉曼光谱图,发现随含量变化815cm-1处峰强度变化明显。因此选择815cm-1处峰作为该API的定量相关目标峰。
气相色谱法测定葡萄内酯中的溶剂残留
由于在合成过程中使用了丙酮、甲醇、吡啶溶剂,上述溶剂可对人体产生危害,因此产品中溶剂的残留量应控制在人用药品注册技术规范协调大会(ICH)规定范围内。本实验参照《中国药典》2005年版二部附录残留溶剂测定法的指导原则,采用毛细管气相色谱法,同时测定上述3种有机溶剂,方法简便、可靠。
产品
海能仪器:电位滴定法测定氟康唑的含量
氟康唑是治疗真菌感染的一种广谱抗真菌药,对人和动物的真菌感染均有治疗作用,目前市场上有片剂、胶囊、粉针剂和注射液几种剂型。本文依照药典的方法采用T960电位滴定仪测定样品中的氟康唑含量,本方法准确、可靠,可用于氟康唑的含量测定。
海能仪器:电位滴定法测定盐酸川芎嗪的含量
盐酸川芎嗪是一种用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等病症的药物。本文依照药典的方法采用T960电位滴定仪对盐酸川芎嗪的含量进行了测试,本方法准确、可靠,可用于氟康唑的含量测定。本法操作简便、快捷,结果准确,尤适用于药厂对该产品的质量控制和快速分析。
Halo® Penta-HILIC色谱柱分离替丁类化合物
色谱柱采用创新性熔融核制备技术,即通过在实心硅胶球上熔融全多孔硅胶层而制成。因此,采用该技术制备的填料也被称作为表面多孔颗粒或核壳型色谱填料。与常规填料相比,核壳填料使用的也是硅胶小球,但内部为实芯,只有外层的硅胶部分才有孔隙(图1)。因此,使用HALO®色谱柱,可以同时减小轴向和纵向扩散,从而减小峰展宽,提高色谱柱的柱效,缩短分析时间。
2102膏药软化点测定法
本法系用于测定膏药在规定条件下受热软化时的温度情况,即指按照下述方法测定,膏药因受热下坠达25mm时的温度。用于检测膏药的老嫩程度,并可间接反映膏药的黏性。
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