使用 LC-MSD 对 ADC 药物中的游离小分子毒素进行定量分析
本文介绍了利用Agilent1290InfinityⅡ超高效液相色谱(UHPLC)系统和Agilent6125C单四极杆质谱检测器对ADC药物中游离的小分子毒素MMAE和vc-MMAE进行定量的两种分析方法。
微波消解在薄荷脑金属元素测定中的应用
薄荷脑具有清热解毒的功效,常用于制作清凉油和止痛药。药典中规定了有害元素铅、镉、砷、汞、铜的量。薄荷脑在与硝酸反应时会生成大量的气体,在密闭条件下会产生巨大的压力。
产品
离子色谱法测定帕米膦酸二钠的含量
注射用帕米膦酸二钠是双膦酸类骨吸收抑制剂,主要通过吸附于骨骼中的羟磷灰石晶体上而浓集在骨骼中,被骨骼中的破骨细胞吸收后滞留在细胞浆中并抑制破骨细胞的活性,从而起到抗骨质吸收的作用。临床上广泛应用于治疗骨质疏松症、肿瘤并发的高钙血症和变形性骨炎。帕米膦酸二钠是注射用帕米膦酸二钠中的主要成分。
行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用(3)
世界各国对于其广泛应用的原料药及其相关制剂都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法,以加强药物中有毒成分的控制,加强对药物杂质的定性定量研究,进一步完善药物与有效性相关的质量控制要求。
产品
使用氨基酸分析仪测定复方氨基酸注射液中18种氨基酸含量
本文参考2020年版《中国药典》二部——复方氨基酸注射液的相关条件和要求,采用岛津氨基酸分析仪建立了氨基酸注射液中18种氨基酸含量测定方法。
凯氏定氮仪测定宁心宝胶囊的氮含量
宁心宝胶囊为新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌虫草头孢(CephalospoviumsinensisChen.sp.nov)经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末制成的胶囊。有提高窦性心律,改善窦房结、房室传导功能,改善心脏功能的作用。《中药成方制剂(第十一册)》规定每粒的氮含量应在11.3~20.0mg。本实验参照《中国药典》使用凯氏定氮法对宁心宝胶囊中的氮含量进行测定。
凯氏定氮仪测定小儿止咳糖浆的氯化铵含量
小儿止咳糖浆是由传统配方配制而成,具有祛痰,镇咳的功效,用于小儿感冒引起的咳嗽。主要成分有甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵、橙皮酊,辅料为蔗糖、苯甲酸钠、香兰素。《中国药典》规定其氯化铵含量应在9.0~12.0mg/mL。本实验参照《中国药典》使用凯氏定氮仪对小儿止咳糖浆中的氯化铵含量进行测定。
行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用(2)
原料药,指用于生产各类制剂的原料,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。原料只有加工成药物制剂,才能成为供临床使用的药物,因此原料药质量好坏决定制剂质量的好坏。
产品
GC 法结合 HS-20 顶空进样器测定药品中甲醇、异丙醇、甲苯残留
本文利用顶空自动进样器HS-20,结合岛津GC-2010Plus气相色谱仪,建立了药品中甲醇、异丙醇甲苯残留的测定方法。在标准曲线浓度范用内各组分线性关系良好,相关系数大于0.998,峰面积重现性良好RSD小于2%,样品加标回收率为98.2~114.2%。该方法可用于药品中甲醇、异丙醇、甲苯残留的快速定性定量测定。
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