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ICH Q1稳定性研究的解决方案

1.ICHQ的构成与内容概览2.ICHQ1的构成与内容概览3.Q1A主要内容4.BINDER提供解决方案

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立式恒温恒湿箱

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型号:KMF 720

赛里安LC6000-高效液相色谱法检测多效唑和烯效唑

本文参考多效唑和烯效唑的相关检测标准,介绍了一种通过使用配有DAD检测器和C18反相柱的赛里安LC6000高效液相色谱仪同时检测多效唑和烯效唑的方法。结果在0.1-1μg/mL范围内烯效唑和多效唑的线性良好(R²分别为0.9996和0.9992)。峰面积的RSD%值分别为0.32和0.71。

止痢宁片中穿心莲

本品为棕黄色至棕褐色的片;气微香,味苦、涩。有清热祛湿,行气止痛之功效。止痢宁片中含穿心莲以穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总量计。

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医药产品开发栓剂硬度实验

设备和材料仪器:型号:自动栓剂硬度测试仪一台(ST-Z16)材料:10栓剂

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全自动片剂硬度计药物检测仪器

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参照2020《中国药典》版征求意见稿测试明胶空心胶囊的Cr

参照2020药典明胶空心胶囊测定法—电感耦合等离子质谱法(通则0412),测定明胶空心胶囊中金属元素Cr含量。德国耶拿PlasmaQuantMS是世界上性能*的四极杆ICP-MS,具有超高的灵敏度可达到1.5Mcps/ppb,提供了超过75种元素的超低检出限,在单次、无干扰的检测中对种样品所包含的从超痕量到主量的各类元素进行快速、准确的分析。

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利用红外光谱法在医药化工行业上的应用

红外光谱法利用物质在红外光谱区的电磁辐射有选择性的吸收来确定其分子结构,进而达到对化合物定性鉴别的作用。

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黄凡士林滴点的测定-上海佳航JHD70滴点软化点仪应用方案

物质的滴点是在标准条件下固体或半固体变成液体状态的温度,J是*符合2020年药典要求,脂杯法测试滴点的仪器,也叫滴点计。Digipol-JHD70全自动滴点与软化点测定仪结合高精度控温技术和高清视频摄像技术,不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果,还为用户带来高效便捷的测试感受。

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风油精、除臭剂主要成分的定性检测

使用舜宇恒平GC1290/MS8400气质联用仪配DB-5ms30m×0.25mm×0.25um毛细管柱,进行风油精、除臭剂主要成分的定性检测。

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药丸100%检测的PAT工具

在典型的工业过程中,数千个药丸中却只有个药丸被全面检测。但通过在生产过程中使用PerceptionSystem软件和工业高光谱相机,可实时对每个药丸进行在线检查,实时监测药丸中API(活性药物成分)的浓度和分布。

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H-FLOW全自动加氢反应仪在脱苄基反应中的应用

在药品和精细化学品的生产中,经常需要对醇和胺等官能团进行保护和脱保护。脱保护反应的研究不仅决定了合成的成败,而且也会影响反应能否继续进行,因此是合成反应中及其重要的环节。苄基是重要的有机官能团保护基团,在一定条件下相对稳定,易在温和条件下脱去。据估计,超过1000种药物合成过程中需进行脱苄基反应。因此,寻求绿色环保、高收率的脱苄基工艺迫在眉睫。

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