抑菌圈中抗生素效价分析检测方案
抗生素微生物检定法是国际上通用的、经典的抗生素测定方法。微生物检定法可直观、特异地反映出抗生素品种的抗菌活性;多组分抗生素由于结构与不同活性组分生物活性的差异,化学测定结果难以准确表征组分组成、含量和生物活性间的关系;许多抗生素品种由于各种原因如无特征紫外吸收等,目前没有适当的化学分析方法表征其活性。
LISICO在线近红外光谱仪在药品混料过程质量控制中的应用
原料药(API)与辅料药的混合均匀性对于产品质量来说至关重要。LISICO近红外光谱仪可以实时在线监控粉料混合、颗粒化等工业过程,无需取样,可对样品仓内混料均匀性、颗粒大小、水分含量、pH值、流动性、体积密度等多种物理化学特性进行定性和定量的过程分析。
用BettersizeC400检测氯化钠注射液中不溶性微粒
本次实验采用丹东百特研制的BettersizeC400光学颗粒计数器,来分析三个不同厂家的0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数,规格均为250ml。检测方法是在每个厂家的0.9%氯化钠注射液中抽取4个10ml样品,分别用BettersizeC400分别测10μm-25μm之间和大于25μm的微粒数。
Ⅰ相代谢稳定性研究原理及实验方法
药物代谢研究是创新药物研发的重要内容,它不仅决定了创新药物制剂研发的成败,而且与创新药物研发的速度和质量有密切关系。因而,药物代谢研究在新药研发工程中具有*的重要作用,研究药物代谢对于了解药物在体内的变化过程至关重要。
骏德仪器箱式冻干机FD-503化药冻干解决方案
化学合成药,指以结构较简单的化合物或具有一定基本结构的天然产物为原料,经过一系列反应过程制得的对人体具有预防、治疗及诊断作用的原料药。骏德仪器FD-503箱式冻干机冻干的化学合成降压药,无塌陷,无喷瓶,样品非常干净,复溶性好,只需要2~3秒。
根据ICH Q3D,USP <232>,<233>等密闭消解分析元素杂质
所有样品都分为两组,一组为药品,另一组为药品分别添加目标*不同比例的元素(Cd、Pb、As、Hg)。每个样品溶液准备三份。不同的样品分别用不同的预消解时间进行消解,加入适量的酸,按照相关微波程序上机进行消解。
【应用案例】光电衍生系统检测前列地尔(Alprostadil)
前列地尔(Alprostadil),又名前列腺素E1,是一种前列腺素。在临床上主要用于心肌梗死,血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。
普洛帝不溶性微粒检查仪对大输液的颗粒管控
法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
基于双三元液相高通量在线除盐技术与Orbitrap高分辨质谱联用在合成类多肽药物杂质鉴定中的应用
本实验采用在线多组分中心切割二维除盐方法,一次进样完成了多目标杂质的在线除盐,显著的改善了分析效率,与Orbitrap高分辨质谱联用,强强联合,提高了杂质鉴定的通量和准确度。
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