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微波消解在原料药(卡马西平)金属元素测试中的应用

原料药在合成工艺中通常会加入重金属催化剂,原料药中的重金属主要来源于催化剂的残留。药品中的重金属不但影响药效,还会对人体健康造成威胁,药典中对药品的金属含量也有限值要求。

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微波消解仪

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型号:M6

离子色谱法测定帕米膦酸二钠的含量

注射用帕米膦酸二钠是双膦酸类骨吸收抑制剂,主要通过吸附于骨骼中的羟磷灰石晶体上而浓集在骨骼中,被骨骼中的破骨细胞吸收后滞留在细胞浆中并抑制破骨细胞的活性,从而起到抗骨质吸收的作用。临床上广泛应用于治疗骨质疏松症、肿瘤并发的高钙血症和变形性骨炎。帕米膦酸二钠是注射用帕米膦酸二钠中的主要成分。

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盛瀚SHINE离子色谱仪

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型号:CIC-D120+

使用氨基酸分析仪测定复方氨基酸注射液中18种氨基酸含量

​本文参考2020年版《中国药典》二部——复方氨基酸注射液的相关条件和要求,采用岛津氨基酸分析仪建立了氨基酸注射液中18种氨基酸含量测定方法。

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氨基酸分析仪

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型号:Essentia LC-16AAA

流式动态图像法粒型粒度分析仪助力凝血因子产品的研究开发

YH-FIPS-10流式动态图像法粒度仪(如图1)是采用高速相机实时采集图片在进行颗粒分析的仪器。样品在流动过程中被实时记录并拍摄,能够采集到足够多的颗粒图片(如图2),测试结果具有代表性和统计学意义。可以满足实际生产过程中对不同微粒形貌特征的精准捕捉,从而提高产品的稳定性、溶解性和流动性等。

紫外分光光度计在制药生产中的应用方案

药品是关乎人类健康的特殊产品,药品的生产过程,从原料、生产过程、设备、软件到人员操作都有着明确的规范管理。安全、有效、可控6个字是评价药品好坏的唯yi标准。为保证药品生产处于符合药品质量的要求,现代药品在整个中间体及成品的生产过程中,都要受到各种方法的检测和监控,高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等是制药生产中常用的检测仪器。

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紫外可见分光光度计

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型号:UV-1300PC

替硝唑片的HPLC检测方法

C8H13N3O4S。替硝唑与甲硝唑同属硝基咪唑类。对原虫(溶组织阿米巴、阴道滴虫等)和厌氧菌有良好活性。

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单元液相系统

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型号:LC-2000

薄荷脑样品微波消解方案

薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取的白色晶体,在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;薄荷脑可用于治疗消化系统、皮肤等疾病,具有消炎症、镇疼痛的作用;还作为食品添加剂,广泛用于糖果、饮料和牙膏等的生产中。薄荷脑作为药材的应用,其安全性评价已经成为研究的热点。

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密闭式智能微波消解仪

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型号:MWD-650

参考2020版中国药典采用TSKgel色谱柱分析青霉素钠

C18色谱柱TSKgelODS-100V(4.6mmI.D.×25cm,5μm)可满足2020版中国药典对青霉素钠的定量测定要求,主峰附近没有相关物质干扰积分。

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C18反相色谱柱

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型号:TSKgel ODS-100V
东曹C18反相色谱柱ODS-100V

东曹C18反相色谱柱ODS-100V

型号:TSKgel ODS-100V

哈希QbD1200+ TOC分析仪在制药行业总有机碳标准品的应用

在本案例中,四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+TOC分析仪对其研发的多种TOC标准样品进行检测,为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定,从而保证标准品的一致性和可追溯性。

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哈希实验室总有机碳分析仪

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型号:QbD1200+TOC

可注射乳剂中稳定性检测方案(蛋白稳定性分析仪)

脂质乳剂通常用于确保疫苗中抗生素或脂溶性药物的输送。这些可注射的脂质乳剂一般由以下原料制成:•水相•乳化剂(天然的或合成的,如大豆卵磷脂和甘油单硬脂酸酯)它们必须在使用期间保持稳定。乳剂和颗粒/液滴的直径必须小于5μm,以避免栓塞的风险。在乳剂中加入活性物质会影响乳剂的性质,因此必须确定所有组分对稳定性的影响。本文介绍了4个不同厂家的抗生素对乳剂稳定性的影响。

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