微波消解维生素E软胶囊
为检测天然维生素E软胶囊中的多种重金属元素含量,选择微波消解对其进行前处理,探索适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
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方案 | 磷酸奥司他韦的小量合成与浓缩
磷酸奥司他韦是抗流感“神药”达菲的主要有效成分,在流感盛行的季节,时常供不应求,很难买到。达菲的第一条合成路线由吉利德科学公司报道,以莽草酸作为起始原料,但合成过程中需要用到有毒的叠氮化物,随后罗氏公司对路线进行优化,淘汰了叠氮化物的使用,发明了一条ji具代表性的经典合成路线(如下图所示)。多年来,关于磷酸奥司他韦相关的创新合成路线的zhuan利及文献报道源源不断。
药品稳定性实验内容及影响因素
研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵活的药物分析方法和有关物质的检查方法,并对方法进行验证以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视有关物质的检查。
708-DS溶出度自动取样系统和1260 Infinity II Prime 检测丙戊酸钠片剂溶出液
本文采用Agilent708-DS+850-DS溶出自动取样系统和1260InfinityIIPrime分析型高效液相色谱系统,对丙戊酸钠溶出液样品进行高效分析,转换HPLC方法为UHPLC方法,检测速度显著提高。UHPLC方法运行时间段短、灵敏度高、方法重现性好,大大提升了实验室分析检测效率。
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微波消解在原料药(卡马西平)金属元素测试中的应用
原料药在合成工艺中通常会加入重金属催化剂,原料药中的重金属主要来源于催化剂的残留。药品中的重金属不但影响药效,还会对人体健康造成威胁,药典中对药品的金属含量也有限值要求。
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流式动态图像法粒型粒度分析仪助力凝血因子产品的研究开发
YH-FIPS-10流式动态图像法粒度仪(如图1)是采用高速相机实时采集图片在进行颗粒分析的仪器。样品在流动过程中被实时记录并拍摄,能够采集到足够多的颗粒图片(如图2),测试结果具有代表性和统计学意义。可以满足实际生产过程中对不同微粒形貌特征的精准捕捉,从而提高产品的稳定性、溶解性和流动性等。
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薄荷脑样品微波消解方案
薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取的白色晶体,在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;薄荷脑可用于治疗消化系统、皮肤等疾病,具有消炎症、镇疼痛的作用;还作为食品添加剂,广泛用于糖果、饮料和牙膏等的生产中。薄荷脑作为药材的应用,其安全性评价已经成为研究的热点。
参考2020版中国药典采用TSKgel色谱柱分析青霉素钠
C18色谱柱TSKgelODS-100V(4.6mmI.D.×25cm,5μm)可满足2020版中国药典对青霉素钠的定量测定要求,主峰附近没有相关物质干扰积分。
可注射乳剂中稳定性检测方案(蛋白稳定性分析仪)
脂质乳剂通常用于确保疫苗中抗生素或脂溶性药物的输送。这些可注射的脂质乳剂一般由以下原料制成:•水相•乳化剂(天然的或合成的,如大豆卵磷脂和甘油单硬脂酸酯)它们必须在使用期间保持稳定。乳剂和颗粒/液滴的直径必须小于5μm,以避免栓塞的风险。在乳剂中加入活性物质会影响乳剂的性质,因此必须确定所有组分对稳定性的影响。本文介绍了4个不同厂家的抗生素对乳剂稳定性的影响。
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