原代肝细胞三维培养模型在药物代谢和毒性评估中的应用
3D细胞培养是指将具有三维结构的材料与细胞在体外共同培养,使细胞能够在载体的三维立体空间结构中迁移、生长,构成三维的细胞载体复合物。3D培养类似于细胞在体内的生长方式,既能保留体内细胞微环境的物质及结构基础,又能展现细胞培养的直观性及条件可控性的优势。
血浆稳定性试验的血浆怎么选
在药物发现过程中,先导化合物的代谢稳定性(包括肝代谢稳定性和血浆稳定性等)是影响其成药性的关键因素。在药物研发案例中,很多先导化合物都存在稳定性差的问题,而很多具有良好药理活性的化合物由于不够稳定最终导致研发失败而终止。因此,代谢稳定性研究是寻找候选药物过程中*的一项重要内容。
空白生物基质 ——生物样本分析方法学验证套装
采自健康受试者或者健康实验动物的空白全血、血清、血浆、胆汁、乳汁、尿液、粪便、肠道内容物、组织脏器、玻璃体液、房水、脑脊液等多种类型的生物基质,统称为空白生物基质。
微量波动Ames试验在遗传毒理研究中的应用
微量波动Ames试验试验(Micro-titreFluctuationAmesTest)试验是在Ames波动试验的基础上发展而来的,由Gatehouse于1978年改良并不断推广,用96孔培养板进行试验,以观察pH指示剂的颜色变化指示结果,提高了灵敏度、并降低了化合物的用量。
菌株——Ames试验的“剖析者”
Ames试验是利用鼠伤寒沙门氏菌或大肠杆菌营养缺陷型菌株与被检测化合物共培养,如果化合物有一定的致突变性,则可使缺陷型菌株发生回复突变,重新突变为野生型。野生型菌株自身能合成组氨酸/色氨酸,能在无组氨酸/色氨酸的培养基上生长并形成菌落,营养缺陷型菌株自身不能合成组氨酸/色氨酸,不能在无组氨酸/色氨酸的培养基上形成菌落,据此可评价受试物的致突变性。
肠微粒体在药物代谢中的应用
肠道中药物代谢酶主要分布于上皮细胞,中绒毛活性*,然后朝着腺窝方向逐渐降低,十二指肠和空肠的代谢活性高于回肠和结肠。肠微粒体是肠黏膜在匀浆和差速离心过程中获得的由破碎的内质网自我融合形成的亚细胞结构,包含I相代谢酶和II相代谢酶,故肠微粒体在体外药物的代谢研究中得到了广泛应用。
原代肝细胞的分离、培养与应用
肝脏是药物代谢的重要器官,体外代谢模型多以肝脏为基础。常用的体外模型有肝微粒体、肝S9、肝胞质液、原代肝细胞、肝组织切片、重组人代谢酶等。其中,原代肝细胞因具有较好的体外试验重现性,基本维持了肝脏的代谢功能,特别是较好的保留了与体内一致的酶水平,成为了体外药物试验的“金标准”,广泛应用于药物代谢与毒理学研究中。
细胞分选方法概述
细胞学研究中一个很重要的课题就是细胞的分离纯化,尤其是需要对某种特定的细胞进行功能研究,如对细胞培养上清液通过ELISA分析检测细胞因子、细胞共培养检测细胞功能等,都需要得到高纯度的目的细胞。因此,高效地分离所需要的目的细胞是进行细胞功能研究的先决条件。
治疗性蛋白质注射剂中的微粒异物检测要求 胤煌科技显微计数法不溶性微粒仪
USP787-治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒异物检测采用了两种方法进行不溶性微粒的检测。但欧洲药典、USP1788及日本药典中对注射液中的不溶性微粒异物检查更推荐使用显微计数法不溶性微粒检查。
显微计数法不溶性微粒仪检测生物药用蛋白制剂中不溶性微粒的实验流程
中国药典2020版0902澄清度检查;0903不溶性微粒检查;0904可见异物检查,在药用蛋白研发生产过程中所需使用仪器的使用说明。
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