显微计数法不溶性微粒仪-冻干粉应用案例
为什么冻干粉不溶性微粒检查采用第二法显微计数法?大部分冻干粉溶解后都是乳白色的,溶解摇晃会产品气泡,对于易产生气泡,乳白色样品不太适合用光阻法设备,影响不溶性微粒的检测结果。根据中国药典2020版0903不溶性微粒的检查要求,对于易产生气泡、高粘度的制剂产品在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。
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