如何理解经认证的标准品的不确定度
作为Sievers*品牌分析仪器和耗材的生产供应商，我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征，能够帮助用户进行全面性判断，帮助用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。
清洁验证的在线TOC方法：应用PAT原理，增强自动化程度、真正质量控制且降低成本
由于复杂性提高及成本限制，越来越多的药品生产商为其系统和工艺配备自动化。。虽然CIP系统自动化将导致资金成本的提高，但运行成本可显著下降。除了日常系统功能，诸如为玻璃清洗机上样或从控制点启动系统运行，CIP系统可应用到工艺流程中的某些点，消除手动操作行为的风险。
产品
PAT应用：清洁验证和产品转换时的旁线TOC分析
本文证明了旁线TOC分析法对于清洁验证的定期擦拭取样的适用性和能力，探讨了如何用Sievers*M9便携式TOC分析仪将旁线TOC分析法应用到产品转换过程。本文还展示了SieversM9便携式分析仪的多功能性，并举例说明如何用TOC分析法来提高效率，确保在清洁和产品转换过程中不会发生显著污染。
产品
使用SIEVERS M9分析仪检测清洁验证样品0.2M KOH中的TOC
本研究证明Sievers*M9TOC分析仪能够通过测量总有机碳（TOC）和电导率来检测和定量分析残留的微量0.2MKOH（一种常用清洗剂）。
产品
电导率方法转换的桥接试验：从使用台式仪和探头转换为使用自动化的SIEVERS*M9 TOC分析仪
本研究的目的是证明使用配置了电导率选项的SieversM9总有机碳（TOC）分析仪和使用台式仪表和探头来测量USP规格样品水第1阶段电导率这两种方法同样有效，并帮助用户从使用台式仪表和探头转换为使用配置电导率选项的SieversM9TOC分析仪。
蛋白质样品清洁验证中TOC分析仪的比较-燃烧-NDIR方法与UV/过硫酸盐-膜电导方法的比较
各种TOC测定仪的不同之处在于氧化样品水中有机物的方法，以及检测样品中所生成CO2浓度的方法。不同的检测方法对样品分析的准确度有很大影响，进而影响清洁验证检测程序。
产品
揭密清洁验证中的最大残留限值（MCL）计算
药品生产中清洗过程的主要目的之一，是去除产品或洗涤剂残留，以防止潜在污染转移到生产的下一产品中。确保不会出现这种情况的一个必要程序，是建立经科学证明的合格标准限值。本应用文献专为使用TOC建立合格标准进行逐步讲解。
验证在制药行业中采用TOC方法进行清洁验证的方法
寻求改进质量和提高效率的药品生产商对使用Sievers*总有机碳（TOC）分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓。大多数制药或生物科技厂家目前都配有TOC分析仪以符合美国药典USP、中国药典ChP的水检测要求，以放行纯化水或注射用水用于清洁或生产过程。因此，大多数厂家已经拥有用于清洁验证的TOC测定方法。
产品
确定等效的SIEVERS ECLIPSE*月食细菌内毒素检测仪的起效光密度值
SieversEclipse微孔板的孔的形状和光路径长度不同于96孔板的孔的形状和光路径长度，因此需要用比尔定律（Beer’sLaw）和吸光度方程来重新计算SieversEclipse微孔板的光密度值。
样品与鲎试剂的重要性以及在SIEVERS ECLIPSE*月食细菌内毒素检测仪上的确认过程
细菌内毒素测试（BET，BacterialEndotoxinsTesting）的创新技术问世后，证明平台间测试的等效性就变得至关重要。“Sievers*Eclipse比例确认测试”旨在确认使用96孔微孔板时的样品与鲎试剂的1:1比例始终对使用Eclipse微孔板也同样有效。
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