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制药/生物制药 清空筛选

卡尔费休容量法测定乌洛托品中水分的含量

本实验使用T930卡尔费休容量法水分仪测定其水分,能够快速、准确地检测出微量水分含量,大大提高检测效率和精度。

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全自动水分滴定仪

全自动水分滴定仪

型号:T930

凯氏定氮仪测定枸橼酸铋钾粉末中的氮含量

本实验参照《GB5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》使用凯氏定氮法对枸橼酸铋钾粉末中的氮含量进行测定。

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产品
凯氏定氮仪

凯氏定氮仪

型号:K1160+K1124

凯氏定氮仪测定软骨素粉末中的氮含量

本实验参照《GB5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》使用凯氏定氮法对软骨素粉末中的氮含量进行测定。

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产品
凯氏定氮仪

凯氏定氮仪

型号:K1160+K1124

分析STERIS清洁剂中的非导电性有机化合物的TOC与电导率

本研究旨在证明Sievers*M9TOC分析仪能够通过分析TOC浓度来有效检测和量化思泰瑞生命科学公司(STERISLifeSciences)生产的清洁剂中的非导电性化合物的含量。

使用SIEVERS M9分析仪检测清洁验证样品0.2M NAOH中的TOC

本研究证明Sievers*M9TOC分析仪能够通过测量总有机碳(TOC)和电导率来检测和定量分析残留的微量0.2MNaOH(一种常用清洗剂)。

TOC方法回收复杂化合物:清洁剂

清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时,必须证明该工艺始终能够清除残留产品、工艺污垢、潜在污染物、产品辅料等。还必须证明该工艺能够清除清洁剂以及清洁剂的降解物。

TOC清洁验证棉签套装比较

清洁验证研究和持续的清洁周期监控都需要使用TOC浓度低且稳定的样品瓶来进行灵敏度和可靠性高的擦拭和淋洗样品分析。使用TOC浓度较高且差异较大的清洁验证套装,会增加失败的风险,从而不得不进行额外清洁,或者做出不准确的设备清洁度评估,导致代价高昂甚至危险的后果。

低总有机碳(TOC)测定的试管准备准则

建议的美国药典USP23要求,对于纯化水(PW)和注射用水(WFI),应使用总有机碳含量(TOC)测定替代当前的易氧化物测试。为支持使用自动进样器在实验室测量TOC的建议要求,最小化并去除来自试管及样品准备过程的背景碳,是非常关键的。

根据总有机碳、无机碳和电导率数据实时放行设备的在线清洁验证

传统的清洁验证方法虽然合规,却十分耗时,错误机率大,资本设备利用率低。目前行业将在线清洁验证视为更有效、更可持续的清洁验证和确认方法。本文简要介绍Sievers分析仪提供的解决方案,即使用Sievers*M9分析仪来分析TOC和电导率,进行精准、清晰、严谨的清洁验证和确认。

低水溶性化合物TOC分析-清洁验证中棉签回收率的评估

本研究旨在通过总有机碳(TOC)分析评测具有低水溶性的化合物能否进行回收。在默克索引中,这些化合物的可溶性说明被描述为“基本不溶”或“实际不溶”。我们的任务是在试验上测定这些化合物的溶解度,并调查研究擦拭技术的百分比回收率。鉴于保密协议,不能公开这些化合物的特性。化合物A-F(参见表1)为小分子(300-600g/mol)。

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