血浆在新药研发中的应用
血浆是血液的重要组成部分,其主要成分是水、血浆蛋白、葡萄糖、激素、矿物离子以及多种水解酶等。在新药研发过程中,血浆除了可作为空白基质,考察分析方法的准确性和可靠性外,更重要的作用是作为试验系统,研究化合物在血浆中的稳定性和药物与血浆蛋白的结合情况,为成药性研究提供数据支持。
参考2020版中国药典采用TSKgel色谱柱分析青霉素钠
C18色谱柱TSKgelODS-100V(4.6mmI.D.×25cm,5μm)可满足2020版中国药典对青霉素钠的定量测定要求,主峰附近没有相关物质干扰积分。
参考GB/T40643-2021高效液相色谱法测定山楂叶提取物中金丝桃苷
使用C18色谱柱TSKgelODS-100V(4.6mmI.D.×25cm,5μm)对金丝桃苷标准品进行定量分析,其浓度-峰面积的校正曲线优异,峰型也非常对称,可满足GB/T40643-2021山楂叶提取物中金丝桃苷的检测高效液相色谱法的要求。
Yamazen Flash自动过柱机分离纯化绿原酸和C₈H10N₄O₂
采用YamazenFlash自动过柱机,配合小粒径高效Flash分离柱,可以实现咖啡中多种绿原酸类物质等有效成分的分离纯化。
哈希QbD1200+ TOC分析仪在制药行业总有机碳标准品的应用
在本案例中,四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+TOC分析仪对其研发的多种TOC标准样品进行检测,为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定,从而保证标准品的一致性和可追溯性。
疏水作用色谱法(HIC) 在抗体药物偶联物(ADC) 药物抗体比值(DAR) 和药物分布测定中的应用
本文使用岛津生物兼容液相系统(NexeraBio)建立了一种疏水作用色谱(HIC)方法用于抗体药物偶联物(ADC)中药物抗体比值(DAR)和药物分布的测定。NexeraBio系统通过对关键部位的惰性化升级,在耐受高压的前提下,升级的惰性表面降低了生物大分子在不锈钢管路中的吸附,并且可耐受高盐洗脱体系,更适合于生物大分子样品的分析。
使用超高效液相色谱-质谱法评价多肽药物对血管紧张素转化酶的抑制活性
本文建立并验证了使用岛津LCMS-8050测定HHL(马尿酰-组氨酰-亮氨酸)转化底物马尿酸的分析方法。该方法在6min内完成转化产物马尿酸的检测,采用外标法定量,方法定量限0.01μM,线性范围0.01-3μM,相关系数0.997。通过考察低中高三质控结果表明,方法精密度与重现性良好。
采用光散射专用色谱柱对治疗性抗体进行SEC-MALS深度表征
多角度光散射法(MALS)适用于测定样品组分的分子量,更好地了解分子的聚集体和片段。MALS检测的是分子被激光束击中时的散射光。散射光的强度取决于分子的浓度和分子量。本文中,我们使用了TSKgel®UP-SW3000-LS色谱柱和LenS3MALS检测器针对mAb标准品进行分析。
乳剂/脂肪乳中的不溶性微粒检测方案-显微计数法不溶性微粒仪实验全过程
光阻法的测试原理是:激光照射在流动池上,经过流动池的粒子会造成一个光消减信号,这个信号会被转换成为电子脉冲,被记录下来,并且将其与粒子的等效圆直径联系起来。光阻法仅能够测量不透明、或者折射率与周围液体显著不同的颗粒,当样品呈现乳白色时,折射率的异常会导致测试结果出现偏差。当采用显微镜法对此类制剂进行检测则可以直接避免基于测试原理带来的错误结果。
片剂、胶囊剂、栓剂等溶出度的测试
溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下的溶出速率和程度,其重要性不言而喻。为保证测定数据的客观性、准确性和科学性,本文综述了溶出度测定过程中的常见问题和解决办法。
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