IPHASE/汇智和源 推出CYP家族重组酶及SLC家族转运体新产品
药物相互作用按照发生机制可分为理化性质、代谢酶、转运体、靶点及疾病介导的相互作用,按照影响指标可分为药代动力学相互作用和药效动力学相互作用,而开展体外试验就是为了全面了解在研药物的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征,以初步估计药代动力学相互作用的可能机制以及可能的严重程度,并支持DDI临床研究时机的确定。
产品
真空冷冻干燥技术在中药研究中的应用
中药在疾病的预防和治疗中有着至关重要的作用,与人民的日常生活息息相关。在中药生产中,中药质量的控制极为重要,尤其是中药制剂中有效成分的稳定性和疗效的控制。然而,中药在干燥、制成制剂、长期的保存过程中,有的活性成分不稳定或易被破坏失去药效,可能造成严重的不良反应,这些都制约着中药在临床中的应用和发展。随着中药现代化的发展,真空冷冻干燥技术应用于中药领域的研究也越来越广泛。
胰腺病毒的冻干工艺研究
随着基因治疗研究的逐渐深入,作为其基础的病毒载体研究也有了突飞猛进的发展。采用病毒载体的基因转移技术治疗人类疾病也从实验室研究逐步进入到临床试验阶段。腺病毒因其对人致病性小且不诱导癌变,宿主细胞广,繁殖度高,装载容量大,越来越多的应用于病毒载体的研究。但是腺病毒制品对温度较为敏感,给运输、保存带来较大困难,这在很大程度上限制了其在临床上的应用。
复合膜类药包材中溶剂残留量的测定(GC-MS 法)
本文建立了复合膜类药包材中溶剂残留量测定的GC-MS方法。参照《药包材溶剂残留量测定法征求意见稿》种第三法中条件并优化,采用色谱柱SH-PolarWax对16种化合物进行分析,岛津GCMS-QP2020NX气相色谱-质谱联用仪进行检测。结果表明,16种化合物峰型对称,重现性好,满足标准要求。本方法可为药包材中溶剂残留量的测定提供参考。
微波消解植物类中药三七和山茱萸
《中国药典》是国家药品标准体系的核心,是药品生产经营者必须遵守的底线。药典充分体现了我国科学技术和医药行业的发展成果。药典中对三七等10种植物类中药材及饮片增加了重金属及有害元素的检测要求。传统的消解方法容易导致汞、砷等易挥发性元素的损失,微波消解是一种高压密闭设备,能够快速消解样品并保证元素不会损失,本文采用微波消解法对植物类中药三七和山茱萸进行消解。
【医药行业】AKF-CH6测定L-丙氨酸水分含量
丙氨酸,是一种有机化合物,化学式为C3H7NO2,是组成人体蛋白质的21种氨基酸之一,有旋光性。丙氨酸是人体内一种重要的氨基酸,在促进肌肉生长、增强免疫力、促进伤口愈合等方面都有一定的作用和功效。本试验通过AKF-CH6卡尔费休水分仪来测定某L-丙氨酸的水分含量。
Hanson-脱气与非脱气介质在片剂溶出性能验证标准中的比较研究
溶解度测试是一种用于评估在严格控制的条件下化合物溶解形成溶液的速率和量的测试方法。在美国药典药物产品专论中,这种测试有助于评估药物产品的性能,并指示何时产品性能低于标准。然而,通过测试并不能明确证明样品的生物可用性或其他产品的生物等效性。
LISICO LS-1分散均质分析测试仪在中药口服制剂的应用
中药口服制剂的分散性及稳定性是评价药品质量的重要内容。本文以LISICOLS-1分散均质分析测试仪为工具,采用核磁共振弛豫法,探讨了测试和表征中药口服制剂的原理和方法,并为口服制剂的质量评价提供了一种快速有效准确的途径。
微波消解中药材白芷和丹参
《中国药典》是国家药品标准体系的核心,是药品生产经营者必须遵守的底线。药典充分体现了我国科学技术和医药行业的发展成果。药典中对白芷等10种植物类中药材及饮片增加了重金属及有害元素的检测要求。传统的消解方法容易导致汞、砷等易挥发性元素的损失,微波消解是一种高压密闭设备,能够快速消解样品并保证元素不会损失,本文采用微波消解法对植物类中药白芷进行消解。
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