体外DMPK研究-药物Ⅰ相代谢稳定性研究方法及数据分析
药物代谢又称生物转化(biotransformation),是指药物被机体吸收后,在体内各种酶以及体液环境作用下发生化学结构的改变的过程。药物在体内的生物转化可分为Ⅰ相代谢反应(PhaseⅠMetabolism)和Ⅱ相代谢反应(PhaseⅡMetabolism),两种类型的反应都得到极性更强、水溶性更好的产物,因此它们更易通过胆汁和尿被排泄出体外。
辅料相容性研究中的粉末分装
这篇应用报告聚焦ChemPlus®桌面型固体加样仪在辅料相容性研究的粉末分装应用。研究背景指出原料-辅料相容性研究对制剂开发至关重要。研究流程需大量平行实验,传统称量耗时耗力。该加样仪可自动完成固体称重加样。自动化测试表明,其适用于各类辅料粉末,能兼顾效率与准确度。它具备高通量、适用广等优势,可有效提高研发效率,是原料-辅料相容性研究的得力工具。
产品
药物固体形态研究中的 API粉末分装
新药研发早期需全面评估化合物性质,API活性药物分子晶型多样,多晶型筛选等工作繁重低效。研究选用卡马西平、4-乙酰氨基苯酚、香草醛三种API粉末,用ChemPlus®桌面型固体加样仪测试不同目标加样量。结果显示,加样标准偏差可控在0.1mg内,平均加样时间2min内,平行加样均一性好。该仪器具备高通量等优势,能节省人工、避免误差,是高通量化合物筛选重要工具。
产品
标准中“冬瓜皮配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2024年至今,内蒙古自治区、宁夏回族自治区、福建省、江西省药品监督管理局相继发布“冬瓜皮配方颗粒”的公示。其中“冬瓜皮配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱:PlatisilODS,250x4.6mm,5μm(Cat.#:99503)。
【中药配方颗粒】标准中“夏天无配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2024年至今,福建省、宁夏回族自治区、四川省、陕西省药品监督管理局相继发布“夏天无配方颗粒”的公示。其中“夏天无配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱:DiamonsilC18(2),250x4.6mm,5μm(Cat.#:99603)。
Xtimate GPC-GLY测定单双硬脂酸甘油酯含量
使用月旭XtimateGPC-GLY,5μm,100Å,7.8mm×300mm两根串联,在此色谱条件下,能满足客户检测需求。
产品
XB-Phenyl测定复方磺胺多辛片中磺胺多辛和乙胺嘧啶含量
使用月旭UltimateXB-Phenyl,3μm,2.1×100mm,在此色谱条件下,能满足客户检测需求。
代谢酶相关DDI评估之CYP酶的时间依赖性抑制(TDI)研究
药物-药物相互作用(Drug-druginteraction,DDI)是临床上产生严重不良反应甚至死亡的主要原因之一,因此对DDI发生的可能性和严重性及其影响程度进行科学评估是十分必要的。
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